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ICS11.020
ICS
11.020
CCS
C05
北 京 市 地 方 标 准
DB11/T2452—2025
儿童血液透析质量管理控制规范
Specificationofqualitymanagementcontrolforpediatrichemodialysis
2025-06-24发布 2025-10-01实施
北京市市场监督管理局 发布
PAGE\*ROMAN
PAGE\*ROMANII
DB11/T2452—2025
目 次
前言 II
范围 1
规范性引用文件 1
术语和定义 1
缩略语 1
基本要求 2
透析质量控制指标要求 3
监测指标及频率要求 4
透析室质量管理指标要求 5
持续改进 6
附录A（资料性）儿童血液透析（滤过）观察记录表 7
附录B（资料性）儿童维持性血液透析月小结 9
DB11/T2452—2025
前 言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。
本文件起草单位：首都医科大学附属北京儿童医院、北京市儿童血液净化中心、北京市儿科质控中心、首都医科大学附属北京友谊医院、北京大学第一医院儿童医学中心、北京儿童医院顺义妇儿医院、河北省儿童医院、天津市儿童医院、北京市标准化研究院。
本文件主要起草人：孙嫱、沈颖、刘文虎、刘敏、刘小梅、焦莉平、周楠、钟旭辉、张东风、王文红、迟巍、张佳丽、陈晖、贾晨光、王晓晖、唐浩勋、刘雪、闫涛、樊子风、刘慧。
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DB11/T2452—2025
儿童血液透析质量管理与控制规范
范围
本文件规定了儿童血液透析的基本要求、质量控制指标、监测指标、透析室质量管理指标和持续改进的要求。
本文件适用于开展儿童血液透析的医疗机构。
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB15982医院消毒卫生标准
YY0054 血液透析设备
YY0572 血液透析及相关治疗用水
YY0645 连续性血液净化设备
YY0793.1血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备
YY/T1269血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
儿童血液透析pediatrichemodialysis
通过弥散从膜的流动血液侧进入流动透析液侧清除溶质和/或多余水分，对儿科患者进行治疗。
缩略语
下列缩略语适用于本文件。
CKD-MBD：慢性肾脏病矿物质和骨异常（ChronicKidneyDisease-MineralandBoneDisorder）CRP：C反应蛋白（CReactiveProtein）
HBsAg：乙型肝炎表面抗原（HepatitisBsurfaceAntigen）
HBV-DNA：乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HepatitisBVirus-DeoxyribonucleicAcid）HCV-Ab：丙型肝炎病毒抗体（HepatitisCVirusAntibodies）
HCV-RNA：丙型肝炎病毒核糖核酸（HepatitisCVirus-RibonucleicAcid）iPTH：全段甲状旁腺激素（intactParathyroidHormone）
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DB11/T2452—2025
spKt/V：单室尿素清除指数（single-poolKt/V）URR：尿素下降率（UreaReductionRatio）
基本要求
制度和人员要求
成立质量控制小组。
应完善质量管理制度，包括但不限于建立持续质量改进（CQI）核心制度、透析流程和应急预案。
从事儿童血液透析的医生、护士、技师应具备培训经历，经考核合格后上岗，并每年至少进行1次培训与考核。
布局要求
分区要求
儿童血液透析场所应遵循环境卫生学和感染控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识清楚、功能流程合理。
区域划分应符合医疗机构相关感染控制要求，分为清洁区、潜在感染区和污染区。进入潜在感染区和/或污染区的被污染物品，未经消毒不得返回清洁区。
治疗区
治疗区应为潜在感染区，每个分隔透析治疗区域均应设置洗手池、非手触式水龙头、洗手液、速干手消毒剂、干手物品或设备。手卫生设施的位置和数量应满足工作和感染控制的需要。
每个血液透析床/椅间距不小于
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