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药品临床研究伦理与规范解读报告.docx

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    药品临床研究伦理与规范解读报告模板范文

    一、药品临床研究伦理与规范解读报告

    1.1药品临床研究伦理概述

    1.2药品临床研究伦理规范体系

    1.3药品临床研究伦理审查

    1.4药品临床研究伦理问题及应对措施

    1.5药品临床研究伦理与规范发展趋势

    二、药品临床研究伦理审查的流程与要求

    2.1伦理审查的启动与准备

    2.2伦理审查会议的召开

    2.3伦理审查决定的制定

    2.4伦理审查决定的执行与监督

    2.5伦理审查决定的变更与终止

    2.6伦理审查决定的持续审查与评估

    2.7伦理审查决定的公开与透明

    三、药品临床研究中受试者权益的保护

    3.1受试者权益保护的重要性

    3.2知情同意的

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