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主要程序2.对于由国家局进行检查的二、医疗器械生产质量管理规范的
实施规定企业试运行企业申请受理形式审查转寄国家局国家局审查送达5个工作日10个工作日由国家局药品认证管理中心负责检查的品种1.血管内支架及导管2.动物源医疗器械3.同种异体医疗器械4.人工心脏瓣膜5.一次性使用塑料血袋6.心脏起博器二、医疗器械生产质量管理规范的
实施规定现场检查程序1.提前5个工作日通知企业2.现场检查前制订检查方案3.召开首次会议4.实施现场检查5.检查组内部会议6.召开末次会议二、医疗器械生产质量管理规
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