化学药物制剂处方及工艺研究申报资料技术要求及案例分析.ppt

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b、外周神经毒性可能聚乙烯类杂质→可能会造成囊状细胞的退化→外周神经毒性c、抗肿瘤效应:油酸抑制体内过氧化物的产生→干扰肿瘤细胞的生长(多西他赛等)d、抑制P-糖蛋白活性→影响药物转运e、少有发现肝毒性及肾、肺等不良反应★高浓度、大剂量使用应关注!各国药典对吐温80的质量控制(部分项目)项目CP2005BP2004EP4USP28JP环氧乙烷1ppm1ppm二氧六环10ppm10ppm2-氯乙醇10ppm乙二醇和二甘醇0.25%热原用于静脉注射,须检查热原脂肪酸含量肉豆寇酸≦5.0%棕榈酸≦16.0%棕榈油酸≦8.0%硬脂酸≦

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