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2025年执业药师继续教育试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品注册管理办法》，以下哪种情形不属于新药上市许可申请时可申请优先审评审批的范围？

A.用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的药品，药物临床试验已有数据显示疗效明显优于现有治疗手段

B.儿童专用药且具有明显临床优势

C.通过一致性评价的仿制药

D.国家重大公共卫生事件急需的疫苗

答案：C

解析：优先审评审批适用于具有明显临床价值的创新药、儿童药、急需疫苗等，通过一致性评价的仿制药属于常规审评范围（《药品注册管理办法》第二十八条）。

2.某医院药房调配的复方甘草片（含阿片粉）出现包装破损，药师应采取的正确处理措施是？

A.直接丢弃破损包装，重新分装

B.登记破损数量后，按医疗废物处理

C.联系生产企业更换包装

D.报医疗机构药事管理与药物治疗学委员会批准后，按麻醉药品和第一类精神药品报损流程处理

答案：D

解析：复方甘草片含阿片粉（麻醉药品成分），属于含特殊药品复方制剂。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，含麻醉药品的制剂报损需经医疗机构药事管理部门批准，按麻醉药品报损流程处理（需登记、备案、监督销毁）。

3.患者因社区获得性肺炎就诊，处方为：阿奇霉素片0.5gqdpo+头孢呋辛酯片0.25gbidpo。药师审核处方时应重点关注的问题是？

A.阿奇霉素与头孢呋辛酯的抗菌谱重叠，可能增加不良反应风险

B.阿奇霉素的剂量过大（成人常规剂量为0.25gqd）

C.头孢呋辛酯的给药频次不符合说明书要求（应qd）

D.两种药物均经肝脏代谢，可能发生酶抑制相互作用

答案：A

解析：阿奇霉素（大环内酯类）与头孢呋辛酯（第二代头孢菌素）均对社区获得性肺炎常见病原体（如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌）有效，联合使用可能增加胃肠道反应（如腹泻）风险，且无明确协同作用，属于重复用药（《社区获得性肺炎诊疗指南（2023年版）》推荐单药治疗为主）。

4.关于中药炮制对药物性能的影响，以下说法错误的是？

A.炒酸枣仁（生品）宁心安神，炒后增强收敛止汗作用

B.生甘草清热解毒，蜜炙甘草补脾和胃

C.生地黄清热凉血，熟地黄滋阴补血

D.生半夏有毒，姜半夏降低毒性并增强降逆止呕作用

答案：A

解析：酸枣仁生品偏于养心安神，炒后酸收之性增强，更擅收敛止汗（《中药炮制学》2024年版）。选项A描述颠倒了生品与炮制品的主要功效。

5.某患者服用地高辛（治疗窗窄，t1/2=36h）后出现恶心、黄绿视，血药浓度检测为2.2ng/mL（治疗浓度0.8-2.0ng/mL）。药师应建议采取的措施是？

A.立即停药，静脉注射苯妥英钠

B.减少剂量至原剂量的1/2，继续监测

C.停药并补充钾盐（血钾3.2mmol/L），必要时使用地高辛抗体片段

D.加用氢氯噻嗪促进排泄

答案：C

解析：地高辛中毒表现为胃肠道反应、视觉异常，血药浓度＞2.0ng/mL提示中毒。患者血钾偏低（正常3.5-5.5mmol/L）会加重毒性，需补钾；严重中毒需使用地高辛特异性抗体片段（《治疗药物监测技术指南（2024）》）。

6.妊娠期女性因慢性乙型肝炎需要抗病毒治疗，首选药物是？

A.恩替卡韦（C级）

B.替比夫定（B级）

C.阿德福韦酯（C级）

D.替诺福韦二吡呋酯（B级）

答案：D

解析：妊娠期乙肝抗病毒治疗首选替诺福韦二吡呋酯（TDF，B级），其妊娠安全性证据充分，且抗病毒效力强、耐药率低（《慢性乙型肝炎防治指南（2024更新版）》）。替比夫定虽为B级，但耐药率较高，不作为首选。

7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告？

A.7日

B.15日

C.30日

D.60日

答案：B

解析：死亡病例调查需在获知后15日内完成并报告（《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十二条）。

8.关于新型冠状病毒mRNA疫苗的储存与运输，以下要求正确的是？

A.储存温度为2-8℃，运输时可短时间脱离冷链

B.需在-20℃以下储存，运输过程中温度波动不超过±2℃

C.需在-70℃以下储存，运输时使用干冰维持温度

D.储存温度为常温（10-30℃），避免光照

答案：C

解析：mRNA疫苗（如复必泰）稳定性差，需在-70℃以下超低温储存，运输时使用干冰或专用冷链设备维持温度（《新冠病毒疫苗储存和运输管理规范（2024修订）》）。

9.药师审核处方时，发现一张门诊处方开具了