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医学检查检验质量管理制度

日期：2025年7月

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目录

TOC\o1-3\h\z\u1总体概述 2

2检查检验质量管理政策清单 3

3医学检查质量管理制度 7

（1）医学影像检查质量管理十一条规范 7

（2）医学影像检查质控指标 8

4医学检验质量管理制度 10

（1）医学检验质量管理十三条规范 10

5检验检验结果互认质量管理制度 12

（1）互认内容 12

（2）互认规则 13

（3）不予互认条件 13

（4）检查检验互认质量控制 14

1总体概述

医疗质量安全直接关系到人民群众的获得感，是人民健康的重要保障和卫生健康事业发展的基石。持续改进医疗质量、保障医疗安全，是落实党中央、国务院战略部署，推进健康中国建设的基础性、核心性工作。医学检查检验质量管理是为加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全水平的重要措施。

近些年来国家陆续发布多项政策，如《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知》、《国家卫生计生委关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知》、《2025年国家医疗质量安全改进目标》、《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》等，积极推动检查检验质量管理，提升检查检验质量水平，加强检查检验水平同质化，推进检查检验结果互认。

2016年7月20日与2016年12月21日，分别印发《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知》、《国家卫生计生委关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知》等影像及检验质量管理标准与规范相关政策文件，规范医学检验和医学检查基本规范与质量管理。

2023年5月29日国家卫健委印发《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》明确要求提高检查检验质量。要求建立健全覆盖检查、检验全过程的质量管理制度，加强室内质量控制，重点关注即时检验（POCT）质量管理，配合做好室间质量评价工作，充分发挥质量管理对于推进医疗机构检查检验结果互认的重要作用。进一步优化危急值项目管理目录和识别机制，强化危急值报告的及时性、准确性。

2025年3月21日国家卫健委印发《2025年国家医疗质量安全改进目标》，将“提高医疗机构检查检验结果互认率”纳入国家医疗质量安全改进目标，实现不同医疗机构间的检查检验结果互认，提高医疗资源的利用率，降低医疗费用、提高诊疗效率，对各专业质控工作改进目标丰富和完善。

2检查检验质量管理政策清单

序号

时间

规范

印发单位

核心要求

1

2016年12月21日

国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知

国家卫生计生委

明确医学检验管理标准，

并将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认。要求建立医学检验实验室质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，规章制度至少包括设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度、分析前中后三个阶段的质量管理制度、患者登记和医疗文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度和患者保护制度等。

2

2016年7月20日

国家卫生计生委关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知

国家卫生计生委

医学影像诊断中心按照要求开展医疗质量管理工作，建立质量管理体系，落实影像质量控制与评价制度和影像诊断项目相关的标准化操作规程，持续改进医学影像诊断质量；建立合理、规范的影像检查流程，制定严格的接诊制度，施行患者实名制管理；据影像诊断质量评价标准，组织影像质量管理组定期对影像诊断质量进行评价，及时发现问题，提出改进意见，对评价结果进行分析并提出持续改进措施。设立影像质量与安全管理工作组织，成立质量控制管理小组，应包括影像诊断医师、技师、影像设备维修工程技术人员，负责质量管理等，确保影像检查质量。

3

2023年5月29日

《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》

国家卫生健康委和国家中医药局

全面加强医疗质量安全管理，促进优质医疗资源扩容和均衡布局。从基础质量安全管理、关键环节和行为管理、质量安全管理体系建设等维度提出了28项具体措施和5个专项行动。要求建立健全覆盖检查、检验全过程的质量管理制度，加强室内质量控制，重点关注即时检验（POCT）质量管理，配合做好室间质量评价工作，充分发挥质量管理对于推进医疗机构检查检验结果互认的重要作用。

4

2024年4月30日

《国家卫生健康委办公厅关于印发急诊医学等6个专业医疗质量控制指标（2024年版）的通知》

国家卫生健康委办公厅

针对放射影像专业医疗质量