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执业药师药事管理与法规考试题库及答案(二)

1.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

答案：A

解析：药品储存时，中成药与中药饮片应分库存放，这是为了防止相互影响质量，如中药饮片可能会有特殊的气味、湿度要求等，与中成药混放可能会影响中成药质量。不同批号的药品可以在同一库房分区存放，并非必须分库存放；药品与非药品、外用药与其他药品可以分区存放，不一定分库存放。所以答案选A。

2.关于药品类易制毒化学品的管理，下列说法错误的是（）

A.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营

B.药品类易制毒化学品生产企业应将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《药品类易制毒化学品购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业

C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

D.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品

答案：D

解析：教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品，而不只是从药品类易制毒化学品经营企业购买，所以D选项说法错误。A、B、C选项的说法均符合药品类易制毒化学品管理规定。

3.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）

A.麻醉药品

B.外用药品

C.处方药

D.医疗用毒性药品

答案：C

解析：麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品在药品标签和说明书中都需要印有特殊标识，分别有相应的特定图案等标识。而处方药不需要有特殊标识，只是在销售等环节有特定管理要求。所以答案选C。

4.根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是（）

A.信息产业主管部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.工商行政管理部门

答案：B

解析：提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告，审查批准部门是药品监督管理部门。药品广告的内容涉及药品质量、功效等专业方面，由药品监督管理部门进行审查能更好地确保广告内容的真实性和合法性。信息产业主管部门主要负责互联网信息服务的基础管理；卫生行政部门主要负责医疗卫生相关事务；工商行政管理部门主要负责市场经营秩序等方面的监管。所以答案选B。

5.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

解析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。在有效期届满前3个月，医疗机构应当向原发证机关申请再注册。这是为了保证医疗机构制剂的质量和安全性，定期对其进行评估和管理。所以答案选C。

6.药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品使用单位

答案：B

解析：药品召回的主体是药品生产企业。当药品存在安全隐患时，药品生产企业有责任和义务主动召回药品，以防止对患者造成危害。药品监督管理部门负责监督药品召回工作；药品经营企业和药品使用单位在发现药品存在问题时应及时通知生产企业，并协助召回，但不是召回的主体。所以答案选B。

7.依据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗的说法，错误的是（）

A.疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗

B.第一类疫苗由政府免费向公民提供

C.国家免疫规划疫苗属于第一类疫苗

D.第二类疫苗由公民自费并且自愿受种

E.县级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

答案：E

解析：疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗，第一类疫苗是政府免费向公民提供，国家免疫规划疫苗属于第一类疫苗，第二类疫苗由公民自费并且自愿受种。而疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗；疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。所以答案选E。

8.下列关于药品广告的说法，正确的是（）

A.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

B.药品广告可以利用国家机关、科研单位、学术机构、专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告可以在大众传播媒介发布处方药广告

答案：C

解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，这是为了保证消费者能获得准确的药品信息。药品广告不得含有表示功