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卫生部乙肝2025指南

卫生部乙肝2025指南详细内容

一、前言

乙型病毒性肝炎（简称乙肝）是一种严重危害人类健康的传染病，由乙型肝炎病毒（HBV）引起。据世界卫生组织报告，全球约有20亿人曾感染过HBV，其中2.4亿人为慢性HBV感染者，每年约有65万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）。在我国，乙肝流行形势依然严峻，尽管通过多年的努力，乙肝疫苗接种取得了显著成效，儿童HBsAg携带率大幅下降，但慢性乙肝患者数量仍然较多。为了进一步规范乙肝的预防、诊断和治疗，提高乙肝的防控水平，特制定本指南。

二、乙肝的病原学

（一）HBV的结构和基因组

HBV是嗜肝DNA病毒科正嗜肝DNA病毒属的一员。完整的HBV颗粒又称为Dane颗粒，直径约42nm，由包膜和核心两部分组成。包膜上的蛋白质（小球状、管状颗粒）即乙肝表面抗原（HBsAg），本身无传染性，但有抗原性。核心部分含有环状双股DNA、DNA聚合酶（DNAP）、核心抗原（HBcAg）和e抗原（HBeAg），是病毒复制的主体。

HBV基因组是不完全闭合环状双链DNA，长链（负链）约含3200个碱基（bp），短链（正链）的长度可变，约为长链的50%-80%。HBV基因组含有4个开放读码框（ORF），分别为S区、C区、P区和X区。S区编码HBsAg；C区编码HBcAg和HBeAg；P区编码DNAP；X区编码X蛋白（HBx）。

（二）HBV的复制周期

HBV感染肝细胞后，病毒包膜与肝细胞膜融合，病毒核衣壳进入细胞浆，然后脱壳，将病毒基因组释放到细胞核内。在细胞核内，病毒基因组在宿主细胞的酶作用下，形成共价闭合环状DNA（cccDNA）。cccDNA是HBV持续感染和复制的关键模板。以cccDNA为模板，转录出不同长度的mRNA，其中3.5kb的mRNA既可以作为前基因组RNA（pgRNA），又可以作为翻译HBcAg、HBeAg和DNAP的模板；2.4kb和2.1kb的mRNA翻译产生HBsAg；0.7kb的mRNA翻译产生HBx。

pgRNA与DNAP一起被包装进核心颗粒，在核心颗粒内，以pgRNA为模板，在DNAP的逆转录酶活性作用下，合成负链DNA，同时pgRNA被降解。然后，以负链DNA为模板，在DNAP的DNA聚合酶活性作用下，合成正链DNA，形成不完全闭合环状双链DNA。最后，核心颗粒与包膜蛋白结合，装配成完整的病毒颗粒，从肝细胞释放到血液中。

（三）HBV的变异

HBV是一种高变异的病毒，在病毒复制过程中，由于DNAP缺乏有效的校正功能，容易发生碱基错配，导致病毒变异。HBV变异可发生在基因组的各个区域，常见的变异包括S区变异、C区变异、P区变异和X区变异。

S区变异可导致HBsAg抗原性改变，影响乙肝疫苗的免疫效果和乙肝血清学检测结果。C区变异可导致HBeAg表达减少或消失，出现HBeAg阴性慢性乙肝。P区变异可导致抗病毒药物耐药，影响抗病毒治疗效果。X区变异可影响病毒的复制和致病机制。

三、乙肝的流行病学

（一）全球流行状况

HBV感染呈全球性分布，不同地区的HBV感染流行率差异较大。根据世界卫生组织的分类，全球可分为高、中、低流行区。高流行区（HBsAg流行率≥8%）主要包括非洲、亚洲和西太平洋地区的部分国家；中流行区（HBsAg流行率2%-7%）主要包括东欧、中东和拉丁美洲的部分国家；低流行区（HBsAg流行率＜2%）主要包括北美、西欧和澳大利亚等国家。

（二）我国流行状况

我国曾是HBV感染高流行区，经过多年的乙肝疫苗接种等防控措施，乙肝流行率显著下降。根据2006年全国乙型肝炎血清流行病学调查结果，我国1-59岁一般人群HBsAg携带率为7.18%；1-4岁儿童HBsAg携带率为0.96%。近年来，随着乙肝疫苗接种的进一步推广和普及，儿童HBsAg携带率持续下降。

（三）传播途径

HBV主要通过血液、母婴和性接触传播。

1.血液传播：包括输入被HBV污染的血液和血制品、使用未经严格消毒的医疗器械（如注射器、针灸针、牙科器械等）、共用剃须刀、牙刷等可能引起出血的个人用品、纹身、穿耳洞等。

2.母婴传播：主要发生在围生期，即分娩过程中胎儿接触母亲的血液和体液而感染，也可发生在宫内感染和产后母乳喂养过程中。

3.性接触传播：与HBV感染者发生无防护的性接触，可导致HBV传播。

此外，日常生活中的密切接触，如共用毛巾