新版医疗器械经营监督管理办法培训试题含答案.docx

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新版医疗器械经营监督管理办法培训试题含答案

一、单项选择题(每题2分,共30题)

1.根据新版《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《办法》),从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()备案。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案:B(《办法》第十条)

2.医疗器械经营许可证的有效期为()年。

A.3

B.5

C.7

D.10

答案:B(《办法》第十二条)

3.医疗器械经营企业变更经营场所的,应当()。

A.向原发证部门备案

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