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常州市益寿医疗器材 报告文本
环氧乙烷灭菌再确认报告
文件编号：YWY/CE-MC-2025版本号/修改状态：A/0
日期：
日期：
日期：
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目 录
序号
文件编号
名称
1
1.0
总则
2
2.0
重验证方案
3
3.0
重验证明施
4
4.0
验证结论
5
附件1
2025年灭菌批记录抽样记录
6
附件2
产品初始污染菌检测记录
7
附件3
环氧乙烷灭菌剂产品检验报告
8
附件4
环氧乙烷灭菌用生物指示剂检测报告
9
附件5
传感器、菌片、负载装载图
10
附件6
产品灭菌前、灭菌后的检测报告
11
附件7
环氧乙烷残留量方法与比照
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