国外生物制品质量标准药典会.ppt

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出访情况简介访问时间:2009年5月3~7日地点:渥太华,加拿大卫生部生物制品质量研究中心(CenterforBiologicsResearch,CBR)人员:王军志叶强李长贵内容:参加“中加生物制品质量控制研讨会”并访问CBR参观CBR实验室与批签发部门的交流疫苗批签发由生物制品评价中心的实验室承担批签发实行分级管理,根据生物制品的种类、风险性进行评估,将其分为四个等级,如新疫苗和活疫苗为最高等级,除资料审核外,还需进行关键项目的实验室检测,最低等级的制品只进行资料审核。分级管理是动态的对CBR研究特色的体会生物/

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