一：药品微生物实验室的质量管理和质量保证.docx

药品微生物试验室的质量治理和质量保证

试验室是为科研工作、产品质量、或在市场经济中的贸易双方供给检测效劳的技术组织。检测试验室〔testinglaboratory〕是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或效劳，依据规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。

药品微生物试验室属于检测试验室，其检验技术的科学性和检测结果的正确性是药品质量评价的重要依据之一。因此，微生物试验室如何才能保证检验质量，到达为生产、客户和社会供给高质量、准确、牢靠的检测报告，以保障人民的安全用药、满足客户需要及参与检测市场竞争的需要，越来越受到普遍关注。

第1讲试验室的质量标准与认可标准第