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《射线装置分类（修订征求意见稿）》

编制说明

《射线装置分类（修订征求意见稿）》编制组

二〇二五年五月

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目录

一、任务来源11

二、主要工作过程11

（一）Ⅰ类射线装置13

（二）Ⅱ类射线装置19

（三）Ⅲ类射线装置31

（四）补充条款33

附1：射线装置分类修订前后对照表49

附2：射线装置分类修订稿与医用射线装置名称对照表52

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一、任务来源

2024年3月，根据生态环境部辐射源安全监管司[2024]166号工

作任务单要求，核与辐射安全中心跟踪调研射线装置应用情况及辐

射安全监管中遇到的问题，通过查阅文献、座谈咨询和现场踏勘等

方式，分析《射线装置分类》的不足及完善需求，组织多家射线装

置生产单位、应用单位进行座谈研讨，完成《射线装置分类（修订

征求意见稿）》及编制说明。

二、主要工作过程

2024年4月15日，核与辐射安全中心成立编制组，启动《射线

装置分类》修订工作。

2024年5月，编制组对部分重点射线装置的使用现场进行补充

调研工作。

2024年6月，调研德国、日本、韩国、法国等国家射线装置辐

射安全监管政策，并开展分析与研究。

2024年7月~8月，开展资料、标准、参考文献以及相关参考书

等调研，对不同类型射线装置的辐射风险进行计算与分析。

2024年9月，编制组开展内部交流与座谈，初步形成了《射线

装置分类（修订草稿）》。

2024年10月17日，编制组开展加速器和X射线装置使用过程

辐射安全专题座谈会，邀请清华大学核研院、中国原子能科学研究

院、中国科学院高能物理研究所、中国科学院近代物理研究所等17

家加速器和X射线装置生产、科研单位参加会议，讨论电子加速器、

离子注入机、X射线装置等不同类型装置参数、装置原理、设备结构

及对应的辐射风险。重点对Ⅱ类、Ⅲ类加速器、X射线装置的参数范

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围、应用领域、使用条件等内容提出意见和建议。

2024年10-11月，编制组对部分射线装置分类参数进行深入分

析与论证，对《射线装置分类（修订草稿）》进行修改完善，形成

《射线装置分类（修订初稿）》。

2024年11月15日，生态环境部核与辐射安全中心组织开展《射

线装置分类（修订初稿）》专家咨询，经讨论专家组提出保持现有

Ⅰ类射线装置分类不变、将中子产额大于等于1E+12n/s的中子源装

置纳入Ⅰ类射线装置等建议。

2024年11月，编制组根据专家咨询意见对射线装置分类中采用

的功率参数进行进一步论证，形成《射线装置分类（修订征求意见

稿初稿）》。

2024年12月20日，部内征求了法规与标准司、核设施安全监

管司意见，并按照意见进行了修改完善。

2025年1月9日，生态环境部辐射源安全监管司向国家卫生健

康委征求《射线装置分类（修订征求意见稿初稿）》意见。编制组

按要求对反馈意见进行梳理研究并修改完善。

2025年3月14日，生态环境部辐射源安全监管司组织与国家卫

生健康