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医疗器械培训测试题附答案(必考应知应会)
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械定义范畴？
A.直接用于人体的体外诊断试剂
B.通过药理学作用实现治疗目的的设备
C.手术用缝合线
D.体温计
答案：B（解析：医疗器械需通过物理等非药理学方式实现功能，药理学作用为主的属于药品）
2.三类医疗器械的管理方式是？
A.备案管理
B.产品注册管理，由省级药监局审批
C.产品注册管理，由国家药监局审批
D.无需特殊管理
答案：C（解析：一类备案，二类省级注册，三类国家局注册）
3.
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