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医疗器械培训试题附答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪类医疗器械实行产品备案管理？
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
2.医疗器械“无菌”标识的含义是：
A.产品出厂时微生物污染水平符合标准
B.产品在使用前无需再次消毒
C.产品经灭菌处理后无存活微生物
D.产品包装完整即可保证无菌
3.医疗机构使用医疗器械前，应核对的关键信息不包括：
A.医疗器械注册/备案号
B.生产日期与失效日期
C.生产企业联系方式
D.灭
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