医疗器械使用质量管理测试题(附参考答案).docx

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医疗器械使用质量管理测试题(附参考答案)

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据《医疗器械使用质量监督管理办法》,医疗机构应当对医疗器械采购实行()管理,确保采购的医疗器械合法、合格。

A.备案制

B.审核制

C.统一

D.分级

2.下列哪项不属于医疗器械使用前检查的必查内容?()

A.医疗器械的包装是否完好

B.标签、说明书是否符合规定

C.产品注册/备案编号是否与实物一致

D.生产企业的年度财务报表

3.医疗机构使用植入性医疗器械时,应当将()信息纳入患者病历,确保可追溯。

A.产品外观颜色

B.

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