医疗器械专业知识和技能复习题库及答案.docx

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医疗器械专业知识和技能复习题库及答案

一、单项选择题

1.依据《医疗器械监督管理条例》,境内第三类医疗器械的注册审批部门是?

A.设区的市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.县级市场监督管理部门

答案:C

2.以下哪项不属于医疗器械的基本特性?

A.安全性

B.有效性

C.生物相容性

D.娱乐性

答案:D

3.环氧乙烷灭菌的关键控制参数不包括?

A.浓度

B.温度

C.湿度

D.光照强度

答案:D

4.医用电子血压计的计量检定周期通常为?

A.

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