医用耗材规范管理理论考核试题及答案.docx

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医用耗材规范管理理论考核试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《医用耗材管理办法(试行)》,医用耗材“三证”不包括以下哪项?

A.医疗器械注册证(或备案凭证)

B.生产企业《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)

C.经营企业《医疗器械经营许可证》(或备案凭证)

D.耗材出厂检测报告

答案:D

2.关于高值医用耗材的存储管理,以下说法错误的是?

A.应专库或专柜存放,双人双锁管理

B.存储环境需满足温湿度要求(如2-8℃冷藏)

C.需按“先进先出、近效期先出”原则发放

D.可与普通耗材混放,但需标识区分

答案

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