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药品耗材采购使用管理制度

一、总则

为加强药品和耗材的采购与使用管理，保障医疗质量和医疗安全，合理控制医疗成本，满足临床需求，根据国家相关法律法规和政策要求，结合本医疗机构实际情况，特制定本制度。本制度适用于本医疗机构内所有药品和耗材的采购、验收、储存、发放、使用等各个环节。

二、采购管理

（一）采购计划制定

1.临床科室根据医疗服务需求、患者数量、疾病谱变化等因素，于每月末制定下月的药品和耗材采购计划。采购计划应包括药品和耗材的名称、规格、数量、预计使用时间等详细信息。

2.各科室指定专人负责采购计划的填报，填报人需对计划的准确性和合理性负责。计划制定过程中，应充分考虑库存情况，避免过度采购或短缺。

3.药剂科和设备科分别对临床科室提交的药品和耗材采购计划进行汇总和审核。审核内容包括计划的合理性、是否符合临床诊疗规范、是否与医院的预算和采购政策相符等。对于不合理的采购计划，应及时与相关科室沟通并进行调整。

4.审核通过后的采购计划需提交医院药事管理与药物治疗学委员会和医疗器械管理委员会审议。委员会根据医院的发展战略、临床需求和资源状况，对采购计划进行最终审定。

（二）供应商选择

1.医院建立药品和耗材供应商评估和准入制度。采购部门负责收集供应商的相关资料，包括企业资质、产品质量、信誉、售后服务等方面的信息，并进行实地考察或要求供应商提供样品进行检测。

2.成立供应商评估小组，小组成员由采购部门、质量控制部门、临床科室代表等组成。评估小组根据评估标准对供应商进行综合评估，确定合格供应商名单。

3.优先选择具有良好信誉、产品质量可靠、价格合理、售后服务完善的供应商。对于新供应商，应进行严格的考察和试用，确保其能够满足医院的需求。

4.与合格供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品规格、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。合同应具有法律效力，以保障双方的合法权益。

（三）采购流程

1.采购部门根据审定后的采购计划，向选定的供应商发出采购订单。采购订单应明确药品和耗材的名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等信息。

2.供应商接到采购订单后，应按照订单要求及时组织生产和发货，并在规定的时间内将货物送达医院指定地点。

3.采购部门负责跟踪采购订单的执行情况，及时与供应商沟通协调，解决采购过程中出现的问题。如遇供应商无法按时交货或提供的产品不符合要求等情况，应及时采取措施，如更换供应商、调整采购计划等。

4.对于紧急采购情况，临床科室可填写紧急采购申请表，经相关部门负责人审批后，采购部门应立即启动紧急采购程序，确保临床治疗的需要。紧急采购完成后，应及时补办相关手续。

三、验收管理

（一）验收人员与职责

1.药品和耗材到货后，由药剂科和设备科分别组织验收人员进行验收。验收人员应具备相关专业知识和技能，熟悉验收标准和流程。

2.验收人员的职责包括检查货物的数量、规格、质量、包装等是否符合采购合同和相关标准的要求，核对随货同行的质量检验报告、合格证明等文件是否齐全有效。

（二）验收标准与方法

1.药品验收应按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和标准进行。检查药品的外观、色泽、气味、包装、标签、说明书等是否符合规定，核对药品的批准文号、生产日期、有效期等信息是否准确。

2.耗材验收应根据国家相关标准和行业规范进行。检查耗材的材质、规格、型号、性能等是否符合要求，查看包装是否完好，有无破损、变形等情况。

3.对于需要进行质量检验的药品和耗材，应按照规定的检验方法和标准进行抽样检验。检验合格后方可办理入库手续。

（三）验收记录与处理

1.验收人员应如实填写验收记录，包括验收日期、验收人员、供应商名称、药品和耗材名称、规格、数量、质量情况等信息。验收记录应妥善保存，以备查询和追溯。

2.如验收过程中发现药品和耗材存在质量问题或不符合采购合同要求，验收人员应立即停止验收，并及时通知采购部门和供应商。采购部门应与供应商协商解决问题，如退货、换货、补货等。

3.对于不合格的药品和耗材，应按照相关规定进行处理，如封存、销毁等，并做好记录。

四、储存管理

（一）储存设施与条件

1.医院应设置专门的药品和耗材仓库，仓库的布局和设施应符合相关规定和要求。仓库应具备通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等功能，确保药品和耗材的储存安全。

2.药品仓库应根据药品的性质和储存要求，分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域。各区域应配备相应的温湿度调节设备，确保温湿度符合药品储存标准。

3.耗材仓库应根据耗材的种类和特性进行分区存放，如无菌耗材区、普通耗材区、贵重耗材区等。同时，应设置专门的货架和货柜，便于耗材的分类存放和管理。

（二）库存管理

1.仓库管理人员应建立完善的库存管理制度，