2016-2021年河南省1824例注射用炎琥宁不良反应报告分析.pdfVIP

中国药事2023年2月第37卷第2期221

2016-2021年河南省1824例注射用炎琥宁不良反

应报告分析

夏旭东1，徐晓丽²（1.河南省药品评价中心，郑州450004；2.河南大学药学院，开封475000）

摘要目的：探讨注射用炎琥宁引发药品不良反应的一般特点和规律，为临床安全合理用药、药品说

明书修订完善等提供建议和参考。方法：采用回顾性分析方法，对2016-2021年河南省药品不良反应监

测系统1824例注射用炎琥宁不良反应报告进行统计分析。结果：1824例药品不良反应报告主要来自基层

医疗卫生机构，患者人群特征显示性别无明显差异，0~9岁儿童报告最多，占38.43%（701例）。患者适

应症及给药途径与药品说明书描述大致相符，但存在超剂量用药情况，不良反应发生时间主要集中在用

药后30分钟内。不良反应累及系统器官损害多以皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及

给药部位各种反应为主，主要临床表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹，与现有药品说明书描述有较大差异；此

外，用药后出现的严重过敏反应及相关眼器官疾病也同样值得关注。结论：注射用炎琥宁所致不良反应

具有速发性特点，建议医疗机构加强临床用药监测并注重安全合理用药，尤其注意儿童用药的特殊性；

药品上市许可持有人应加强不良反应监测，及时更新药品说明书，促进公众用药安全。

关键词：注射用炎琥宁；药品不良反应；药物警戒；安全用药；中药注射剂

中图分类号：R96文献标识码：A文章编号：1002-7777(2023)02-0221-10

doi:10.16153/j.1002-7777.2023.02.015

Analysisof1824CasesofAdverseDrugReactionsReportsInducedby

YanhuningInjectioninHenanProvincefrom2016to2021

XiaXudong,XuXiaoli?(1.HenanDrugReevaluationCenter,Zhengzhou450004,China;2.SchoolofPharmacy,

HenanUniversity,Kaifeng475000,China)

Abstract:Todiscussthegeneralfeaturesandpatternsofadversedrugreaction(ADR)induced

Objective:

byYanhuninginjection,whichprovidessuggestionsandreferenceforclinicalrationaldruguse,revisionand

improvementofdruginstructions,etc.Methods:Retrospectiveanalysiswasusedtoanalyze1824ADRreports

gatheredbyHenanProvinceAdverseDrugReactionMonitoringSystemfrom2016to2021.Results:1824ADR

reportsmainlycamefromprimarymedicalinstitutions.Thecharacteristicsofthepatientpopulationshowedno

significantdifferencebetweengenders.Patientsaged0-9yearsoldreportedthemost,accountingfor38.43%(701

cases).Theindicationsandadministrationroutesarecompliancewithdruginstructions,however,overdosing

existsinclinicalinfusion,additionally,timetoonsetofADRismainlywithin30minutesaftermedication.ADR

inducedbyYanhuningin