《药事管理与法规》题库附答案详解.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附答案详解

1.根据《药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度，不需要符合GSP要求

答案：D

分析：开办药品经营企业需具备依法经过资格认定的药学技术人员，相适应的营业场所等，有质量管理机构或人员以及保证药品质量的规章制度，且要符合GSP要求，D选项说不需要符合GSP要求错误。

2.以下关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召