1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 人力资源/企业管理
  5. 质量管理

医疗器械临床试验质量管理规范GCP机构考核试题（附答案）.docx

医疗器械临床试验质量管理规范GCP机构考核试题（附答案）.docx

    1. 1、本文档共18页，其中可免费阅读6页，需付费99金币后方可阅读剩余内容。
    2. 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
    3. 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    4. 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    医疗器械临床试验质量管理规范GCP机构考核试题（附答案）

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年版），医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的是：

    A.保证试验数据的完整性

    B.保护受试者权益和安全，保证试验结果科学、真实、可靠

    C.规范研究者操作流程

    D.满足监管部门的检查要求

    答案：B

    2.伦理委员会中至少需要1名非医学专业委员，其主要职责是：

    A.审查试验的科学性

    B.从非专业角度评估受试者权益保护

    C.监督试验用医疗器械的管理

    D.审核试验统计方案

    答案：B

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    小武哥 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >