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临床随机对照试验的统计分析**;例：服用某降压药治疗高血压病人;设计总结**三要素：受试对象，;目录一、概述二、数据核查三、统;一、概述**数据分析基于临床试;统计分析报告的主要内容**试验;报告撰写流程**;二、数据核查**1.核查内容;三、统计分析集**统计分析集确;FAS/PPS/SS**S;所有疗效指标分别用FAS和PP;四、病例入组与试验完成情况**;例入组病例及安全性;试验期间脱落病例清单**中心;未进入FAS、PPS人群者清单;五、基线特征描述**基线定义为;基线描述的统计指标**定量资料;入组病例人口学特征?FASPP;六、有效性分析**6.1概;6.1概述01分别分析主要、;6.2有效性分析内容**统计;假设检验类型**“试验组(E);非劣效性检验：不同假设检验类型;等效性检验：**△95;优效性检验：**5%CI（试验;注意**疗效的判断标准必须与试;常用统计分析方法**;平行对照资料分析思路**1）试;2）各指标疗前与疗后的比较**;3）各组各指标疗前与疗后差值的;有效性评价举例(定量指标)**;评价某治疗糖尿病新药的有效性，;1）主要疗效指标治疗前后变化*;2）各中心主要疗效指标治疗前后;主要疗效指标中心效应分析;4）主要疗效指标有效性分析**;有效性判定:试验组–对照;6.3中心效应**定义：试验;例**;有效率的评价**DF=4,P;6.4亚组分析**探索性：事;七、安全性分析**不良事件清单;不良反应清单**编号年龄;不良事件发生率比较时间组别;八、研究结论**研究病例概述：;总结★核查数据确保3个一致★
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