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2025年生物医药CDMO项目扩建项目质量控制与安全管理体系报告.docx

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    2025年生物医药CDMO项目扩建项目质量控制与安全管理体系报告范文参考

    一、项目概述

    1.1项目背景

    1.2项目意义

    1.3项目实施

    二、质量控制体系构建

    2.1质量管理体系概述

    2.2原料质量控制

    2.3生产过程控制

    2.4成品质量控制

    2.5质量改进与持续发展

    2.6质量风险管理

    2.7质量培训与沟通

    三、安全管理与应急预案

    3.1安全管理体系建立

    3.2安全风险评估与控制

    3.3安全培训与教育

    3.4安全监控与检查

    3.5应急预案制定与演练

    3.6安全文化建设

    3.7法律法规遵守与监督

    四、环境管理体系与可持续发展

    4.1环境管理体系概述

    4.2环

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