gmp质量管理制度(3篇).docx

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第1篇

第一章总则

第一条为确保药品生产过程的质量可控，保障药品的安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（以下简称《GMP》）等相关法律法规，结合本企业实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有药品生产活动，包括原料药生产、制剂生产、分包装等。

第三条本制度遵循以下原则：

1.质量第一：将药品质量放在首位，确保药品安全、有效。

2.系统管理：建立健全质量管理体系，实现全过程质量控制。

3.持续改进：不断优化管理流程，提高药品生产质量。

4.责任明确：明确各级人员职责，确保质量管理体系有效运行。

第二章组织机构与职责

第四条成立药品质

该用户很懒，什么也没介绍

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