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新版gsp培训试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训。

A.药品专业知识B.销售技巧C.沟通能力

2.药品批发企业验收药品应当在（）进行。

A.常温库B.待验区C.阴凉库

3.储存药品相对湿度为（）。

A.35%-75%B.40%-80%C.45%-75%

4.药品零售企业营业场所应当有（）的设备。

A.监测、调控温度B.陈列药品C.清洁卫生

5.企业质量管理部门负责人应当具有（）。

A.执业药师资格B.药师资格C.主管药师资格

6.药品验收记录应保存（）。

A.超过药品有效期1年，但不得少于3年

B.超过药品有效期2年，但不得少于5年

C.超过药品有效期1年，但不得少于5年

7.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.企业税务登记证复印件

8.药品零售企业销售药品时，应当开具（）。

A.销售凭证B.发票C.收据

9.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）为（）。

A.绿色B.黄色C.红色

10.企业从事质量管理、验收、养护、储存等工作的人员应当（）进行健康检查。

A.每年B.每两年C.每三年

多项选择题（每题2分，共10题）

1.新版GSP对药品经营企业的质量管理文件要求包括（）。

A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、记录和凭证

2.药品批发企业的设施设备包括（）。

A.仓库及仓储设施B.验收、养护用仪器设备

C.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施D.计算机系统

3.药品零售企业陈列药品的要求有（）。

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.处方药、非处方药分区陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或者专区

4.企业应当对药品采购、（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

A.验收B.储存C.销售D.运输

5.药品批发企业对首营品种的审核，需要索取的资料有（）。

A.药品生产批准证明文件复印件

B.药品质量标准

C.药品说明书

D.药品样品

6.药品储存时，不得与其他药品同库储存的有（）。

A.特殊管理的药品B.中药材C.中药饮片D.易串味的药品

7.药品零售企业的质量管理制度应当包括（）。

A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

B.人员健康管理

C.卫生和陈列环境管理

D.售后服务管理

8.药品批发企业的发货要求有（）。

A.严格按照出库凭证所列项目发货

B.做好药品质量跟踪记录

C.遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则

D.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志

9.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）。

A.拆零药品B.易变质药品

C.近效期药品D.摆放时间较长的药品

10.药品经营企业的人员培训内容包括（）。

A.药品质量管理法律法规B.专业知识

C.技能D.职业道德

判断题（每题2分，共10题）

1.企业可以不制定药品退货管理制度。（）

2.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在30%-70%。（）

3.药品零售企业可以销售医疗机构制剂。（）

4.企业质量管理部门可以不参与药品的验收工作。（）

5.药品批发企业对退货药品可以不进行逐批验收。（）

6.药品零售企业营业场所应配备必要的消防、安全设施。（）

7.企业应当对所有员工进行健康检查。（）

8.药品验收时，对于不符合验收标准的药品可以先入库再处理。（）

9.药品批发企业的计算机系统应能对药品购进、储存、销售等数据进行记录和管理。（）

10.药品零售企业销售药品时，处方留存期限为1年。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述新版GSP对药品批发企业仓库设施设备的要求。

答：要有保持药品与地面、墙壁、屋顶等间距的设备；避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；温度、湿度监测和调控设备；验收、养护用仪器设备；特殊管理药品的专用储存设施；冷藏、冷冻药品的储存、运输设施等。

2.药品零售企业在药品陈列方面有哪些注意事项？

答：按