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第1篇
第一章总则
第一条为加强特殊药品的管理，确保其安全、合理、有效使用，防止滥用和非法交易，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称特殊药品，是指具有以下特点的药品：
1.具有潜在滥用性和依赖性；
2.具有较高的医疗风险；
3.需要严格控制使用范围、剂量和疗程；
4.需要特殊储存、运输和配送条件。
第三条特殊药品的管理工作应当遵循以下原则：
1.科学管理，严格规范；
2.安全第一，预防为主；
3.依法行政，公开透明；
4.社会参与，共同监督。
第二章管理机构与职责
第四条国家药品监督管理局负责
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