国内外新药研究开发现状及趋势(1).pptxVIP

国内外新药研究开发现状及趋势;;一、我国医药产业发展的内外环境变化;与医药产业相关的外部环境变化;;新世纪药物研制的三套车;;新技术革命;新技术革命;

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MorePowerfulMedicine

（更强）

Better,SaferDrugs/Vaccines

MoreAccurateDrugDosages

（更好）

ImproveDrugDiscoveryApprovalProcess

（更快）

DecreaseOverallCostofHealthCare

（更省）;

;世界医药产业发展的趋势（1）;按地区统计的制药业并购数目;2000年以来制药行业并购案(选录);医药产业是高垄断、高回报的行业;2001世界医药企业药品销售额（10亿USD）;;外商面临的挑战;外商面临的机遇;外资/合资企业在我国医药市场的竞争力;世界医药产业发展的趋势（2）;NoPatents,NoDrugs;;医药消费结构不断变化;;;药品是特殊商品;《药品注册管理办法》;医药企业内部环境变化;公司财务指标不乐观;我国医药产业的发展格局;;新产品研发是生物医药产业发展的火车头;二、国外新药研究开发现状及趋势

;新药研发过程几十年未变;药品研发流程;;新靶标选择;先导化合物筛选;1998年全球药品研制费用

北美211亿USD

欧洲/日本141

其他8

全球360

增长率11%

2001年8亿USD/新处方药

;新药研发投入;新药研发投入;AverageNumberOfClinicalTrialsPerNDA

;AverageNumberOfPatientsInClinicalTrialsPerNDA

;新药研发投入;2020-02-09;2020-02-09;新药研发的动力;美国新药研发资金投入的分配;哪些企业投入新药研发？;美国中小药物研发公司投资模式;新药研发投入;新药研发面临的具体问题

;2020-02-09;2020-02-09;2020-02-09;2020-02-09;;美国医药企业状况（美国统计局1997）;制药企业对新药研发的贡献率（USA）;大公司研发策略的改变

;;改善RD效率及成功率;没有专利，没有药物

;新药研发的专利问题;2020-02-09;;;美国新药研发资金投入的分配;2020-02-09;新化学实体与通用名药物;2020-02-09;医药研发是一个蕴藏丰富、急待挖掘的宝库;

世界十大生物制药公司

;AMGEN公司股???表现;Amgen主要产品（2003）

;;三、国外各大类医药新产品开发动态分析;2020-02-09;2020-02-09;2020-02-09;2002FDA批准进入临床试验的新药;2020-02-09;2020-02-09;358;256;2020-02-09;172;2020-02-09;2020-02-09;2020-02-09;;2020-02-09;2020-02-09;

;治疗性抗体;FDA批准的抗体药物(1994--2002);工程化抗体的临床应用

;抗肿瘤抗体设计方案;已进入临床试验的抗体药物（FDA/NCI）

;疫苗;不同年龄组可使用的疫苗（10-15年后）;治疗性疫苗的主要应用领域

;已进入临床试验的肿瘤疫苗（FDA/NCI）;核酸药物;重组蛋白

;四、我国新药研究开发面临的机遇和挑战

;医药产品高度国际化和集团化;;我国医药领域面临的问题（整体）;我国医药领域面临的问题（产业）;我国医药领域面临的问题（研发）;新药研发面临的具体问题

;影响新药研发过程的因素;我国缺乏新药研发的动力;中国医药研发--谁来唱主角？？;中国医药研发---出路在何方？？;五、我国药物创新的若干对策

;中国医药研发—各自的角色定位;合作是永恒的主题;政府;;院所;个人;我国新药研发的投资模式;建议1：构建以企业为中心的生物医药研发体系;建议2：完善刺激生物医药创业投资的政策;建议3：吸引高素质人才进入的平台;建议3：建立公平竞争的游戏