执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题及参考答案详解（a卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题

第一部分单选题(50题)

1、关于药品商品名的说法正确的是

A.在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写

B.药品商品名的单字面积可与通用名一致

C.药品商品名可以彩色印制

D.药品商品名可以不经审批

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品商品名相关规定的理解。对选项A的分析按照相关规定，在药品说明书和标签中，药品商品名与通用名不得同行书写。这样的规定有助于清晰区分药品的通用名和商品名，避免消费者混淆，保障用药安全，所以选项A正确。对选项B的分析药品商品名的单字面积不得大于通用名的二分之一，而不是可与通用名一致。因此选项B错误。对选项C的分析药品通用名应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，且不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰，而对于药品商品名并没有可以彩色印制的相关规范支持，所以选项C错误。对选项D的分析药品商品名必须经过审批，以确保其符合相关法规和规定，不能随意使用未经审批的商品名。所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。

2、根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名

A.1

B.3

C.5

D.8

【答案】：B

【解析】本题考查对2011年新版《医疗机构药事管理规定》中关于二级医院临床药师配备数量的规定。依据规定，二级医院临床药师不少于3名。所以选项B正确。选项A的1名不符合规定；选项C的5名一般不是二级医院临床药师的最低配备标准；选项D的8名同样不符合二级医院最低临床药师配备数量要求。综上，本题答案选B。

3、进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

【答案】：B

【解析】本题可根据不同药品证件的适用范围来分析解题。选项A：《进口药品注册证》《进口药品注册证》是境外生产的药品进入中国大陆市场销售时需要取得的证明文件。这里强调的是境外其他国家生产的药品，并非中国台湾地区生产的药品，所以该选项不符合要求。选项B：《医药产品注册证》中国台湾地区是中国的省级行政区，进口在中国台湾地区生产的药品，应取得《医药产品注册证》，该选项正确。选项C：《进口准许证》《进口准许证》主要是针对一些特殊药品，如麻醉药品、精神药品等的进口管理证件，并非针对中国台湾地区生产的普通药品进口，所以该选项不符合。选项D：《药品经营许可证》《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，是药品经营企业合法经营的许可文件，并非进口中国台湾地区生产药品时首先要取得的证件，该选项不正确。综上，进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得《医药产品注册证》，正确答案是B。

4、符合我国疫苗管理规定的行为是

A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生

B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗

C.某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗

D.某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗

【答案】：D

【解析】本题可根据我国疫苗管理规定，对各选项逐一分析判断。选项A第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。所以某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生的行为不符合我国疫苗管理规定。选项B第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗，这违背了第二类疫苗“自愿受种”的原则，不符合我国疫苗管理规定。选项C疫苗对储存和运输条件有严格要求，需要在规定的温度等条件下进行冷链运输，以确保疫苗的质量和有效性。某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗，无法保证疫苗在运输过程中的储存条件，可能导致疫苗失效，不符合我国疫苗管理规定。选项D第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。所以某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗的行为符合我国疫苗管理规定。综上，本题答案选D。

5、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：D

【解析】本题主要考查对执业药师职业道德规范各选项内涵的理解。A选项“救死扶伤，不辱使命”强调执业药师要将保障患者生命健康放在首位，尽全力履行治病救人的职责，运用专业知识和技能为患者解除病痛，该选项与自觉抵制不道德和违法行为的关联性不强。B选项“尊重患者，平等相待”侧重于执