执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习含完整答案详解（精选题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习

第一部分单选题(50题)

1、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

【答案】：A

【解析】本题可根据《药品经营许可证》许可事项变更的相关规定，对各选项逐一分析。选项A改变药品经营企业注册地址属于《药品经营许可证》许可事项的变更，依据相关规定，这种情况下不需要重新办理《药品经营许可证》，仅需按规定进行许可事项变更登记即可，所以该选项正确。选项B更换药品经营企业采购负责人不属于《药品经营许可证》的许可事项变更，许可事项主要涉及与药品经营活动直接相关且对药品经营质量和管理有重大影响的内容，采购负责人的更换通常不涉及这些核心许可事项的变动，所以该选项错误。选项C改变药品经营方式是《药品经营许可证》许可事项中非常关键的一项变更。药品经营方式的改变意味着企业经营模式、管理要求等多方面会发生重大变化，这种情况下通常需要重新办理《药品经营许可证》，而不是仅进行一般的许可事项变更，所以该选项错误。选项D改变药品经营企业组织架构不属于《药品经营许可证》许可事项变更的范畴。组织架构的改变更多地涉及企业内部管理结构的调整，并不直接影响药品经营许可所规定的关键事项，所以该选项错误。综上，答案选A。

2、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗

【答案】：C

【解析】本题可根据相关药品管理规定，对各选项进行逐一分析。选项A麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。由于其成瘾性和危害性较大，国家对麻醉药品的经营实行严格的管制，药品零售连锁企业无论是否具备一定条件，均不可以经营麻醉药品。所以选项A不符合要求。选项B第一类精神药品与麻醉药品类似，具有较强的成瘾性和精神依赖性，使用不当会对人体健康造成严重危害。因此，第一类精神药品的经营同样受到严格限制，药品零售连锁企业不可以经营第一类精神药品。所以选项B不符合要求。选项C经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品。因为第二类精神药品虽然也有一定的精神依赖性，但相对于第一类精神药品和麻醉药品，其成瘾性和危害性稍低。所以经批准符合条件的药品零售连锁企业能够经营此类药品，选项C正确。选项D第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。疫苗的经营和管理有着严格的规范和流程，药品零售连锁企业不具备经营第一类疫苗的资质。所以选项D不符合要求。综上，答案选C。

3、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

【答案】：D

【解析】本题可根据执业药师资格考试和注册管理的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：香港、澳门永久性居民中的中国公民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试。而对于台湾居民，相关政策规定是台湾地区居民参加国家执业药师资格考试，须符合报名条件，并提交居民身份证明、国家教育行政部门认可的相应专业学历或学位证书和本人工作单位出具的从事相应专业工作年限的证明，方可报名参加考试。所以该项表述正确，但答案并非A选项，故A项不符合要求。选项B：国家执业药师资格考试是面向在中国境内就业的人员开放的。不在中国就业的外国人，即便符合规定的学历条件，也不可以报名参加国家执业药师资格考试。因此，该项表述错误。选项C：执业药师的执业单位主要包括药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位。医药院校、科研单位、药品检验机构不属于执业药师的执业单位。所以，该项表述错误。选项D：在香港、澳门注册的药剂师不可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册。需要满足一定的条件和按照相应的程序进行，而不是直接递交资料就能办理注册。所以该项表述错误。综上，本题答案有误，正确答案应为A。

4、根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为

A.国药材进字+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号

B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

【答案】：D

【解析】本题可依据《进口药材管理办法》的相关规定来