执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷讲解【含答案详解】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷讲解

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装

C.药品拆零销售必须提供药品说明书原件

D.药品拆零销售应有拆零销售记录

【答案】：C

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》对各选项逐一分析：-选项A：负责药品拆零销售的人员经过专门培训后，才能掌握正确的拆零销售技能和相关知识，保障拆零销售工作的质量和安全性，所以该选项说法正确。-选项B：药品拆零销售期间保留原包装，有助于追溯药品的来源、规格、有效期等信息，同时也能为消费者提供更多关于药品的原始资料，该选项说法正确。-选项C：药品拆零销售时，提供药品说明书原件并非必须要求，通常提供药品说明书复印件即可，所以该项说法错误。-选项D：药品拆零销售记录能够详细记录拆零药品的相关信息，如拆零日期、药品名称、规格、数量、销售对象等，便于药品的质量追溯和管理，该选项说法正确。综上，答案选C。

2、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查负责本行政区域内执业药师注册管理工作的部门。选项A分析国家药品监督管理局主要负责全国范围内药品监管的宏观政策制定、综合监督管理等工作，并非负责特定行政区域内的执业药师注册管理工作，所以选项A错误。选项B分析国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门有各自的职责分工。人力资源和社会保障部门主要在职业资格考试方面发挥作用，如确定考试科目、制定考试政策等，而不是负责本行政区域内的执业药师注册管理工作，所以选项B错误。选项C分析省级药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作，这是其职能范围内的具体工作内容，所以选项C正确。选项D分析省级人力资源和社会保障部门主要负责就业、社会保障、人事人才、工资收入分配等方面的政策制定和管理，不负责执业药师注册管理，所以选项D错误。综上，答案选C。

3、根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为（）

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】：A

【解析】本题考查《药品管理法》中关于药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时应承担的行政法律责任的规定。选项A：根据相关法律规定，药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应责令改正，给予警告，该选项符合法律规定。选项B：责令停业整顿通常适用于情节更为严重的违法行为，对于仅未正确说明用法、用量等事项的情况，一般不会直接责令停业整顿，所以该选项不符合要求。选项C：处十万元以上五十万元以下的罚款一般对应更严重的违法情形，未正确说明用法、用量等事项未达到此罚款标准，该选项不正确。选项D：责令暂停销售通常是针对有质量问题或其他影响药品销售安全等更为严重的情况，未正确说明用法、用量等事项不适用此处罚，该选项错误。综上，答案选A。

4、药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是

A.含可待因复方口服液体制剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同药品在销售时的相关规定。选项A：含可待因复方口服液体制剂：含可待因复方口服液体制剂已列入第二类精神药品管理，零售药店不得销售，并非查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装，所以A选项错误。选项B：含麻黄碱类复方制剂：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。该选项符合题目中销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的规定，所以B选项正确。选项C：药品类易制毒化学品：药品类易制毒化学品实行严格的购买许可制度，购买时需凭《购用证明》等相关材料，并非简单的查验身份证和限制最小包装数量，所以C选项错误。选项D：第三类易制毒化学品：第三类易制毒化学品主要用于一般的化工等领域，其管理规定与药品零售企业销售含特定成分药品的规定不同，并非本题所涉及的销售查验和包装限制情况，所以D选项错误。综上，答案选B。

5、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同法律规范形式的区分。