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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷
第一部分单选题(50题)
1、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
【答案】：C
【解析】本题描述了某市乙药品生产企业对丙药品进行广告宣传，先获审批，后期涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传且相关部门已介入调查的情况，题目以选择题形式呈现，提供了A.1年、B.2年、C.3年、D.4年四个选项，正确答案为C。虽然题干中未明确指出选择“3年”是关于哪个方面的时长，但结合药品管理相关知识推测，可能是涉及该企业因篡改药品广告内容进行虚假宣传而受到处罚后，在一定时间内禁止其申请该药品广告批准文号等类似规定的时长。通常在药品监管法规里，对于此类严重违规虚假宣传行为，会给予较严格的限制措施，3年的限制时长是较为常见且合理的规定，所以答案选C。
2、有关区域性批发企业说法，错误的是
A.区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品?
B.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业?
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务?
D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准?
【答案】：D
【解析】本题可对各选项进行逐一分析来判断说法是否正确。A选项全国性批发企业是指跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业，区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，该选项说法正确。B选项在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业，按照定义就是区域性批发企业，该选项说法正确。C选项从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，具备相应的经营条件和管理能力，是可以从事第二类精神药品批发业务的，该选项说法正确。D选项由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准，而非国家药品监督管理部门批准，该选项说法错误。综上，答案选D。
3、根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是
A.【适应症】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
【答案】：C
【解析】本题可依据各药品说明书项目的定义和作用，来判断列出某药品与其他药品合并用药注意事项的项目。选项A：【适应症】【适应症】是指该药品所适用的病症范围，主要描述药品能治疗的疾病或症状等内容，并不涉及与其他药品合并用药的注意事项，所以选项A不符合要求。选项B：【不良反应】【不良反应】主要阐述使用该药品后可能出现的有害反应，重点在于该药品自身使用时的不良后果，而非与其他药品合并用药时的相关注意，因此选项B不正确。选项C：【药物相互作用】【药物相互作用】专门针对该药品与其他药物同时使用时可能发生的相互影响进行说明，包括合并用药可能产生的有益或有害作用以及需要注意的事项等，所以列出某药品与其他药品合并用药的注意事项应属于【药物相互作用】这一项目，选项C正确。选项D：【注意事项】【注意事项】通常涵盖药品使用过程中的一般性提示，如特殊人群用药、饮食禁忌等方面的内容，并不专门针对与其他药品合并用药的情况，故选项D不合适。综上，答案选C。
4、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）
A.以买药品赠药品的形式销售
B.为他人以本企业名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
【答案】：D
【解析】本题可依据《药品流通监督管理办法》的相关规定，对各选项逐一分析来判断药品生产、经营企业的经营行为是否符合规定。A选项：以买药品赠药品的形式销售药品，这种行为违反了《药品流通监督管理办法》的规定。因为赠送药品可能会使消费者在未充分了解药品信息的情况下使用药品，存在安全隐患，所以该经营行为不符合规定。B选项：为他人以本企业名义经营药品提供场所，这种做法容易导致药品经营管理的混乱，无法有效保证药品质量和安全。《药品流通监督管理办法》禁止药品生产、经营企业为他人以本企业名义经营药品提供便利，所以此行为不符合规定。C选项：为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据，这会使药品的流通渠道不透明，难以对药品的来源、质
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