执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库提供答案解析附参考答案详解【实用】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库提供答案解析

第一部分单选题(50题)

1、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品生产企业销售乙类非处方药时开具销售凭证应标明的内容。根据相关药品销售管理规定，药品生产企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等信息。接下来分析各选项：-选项A：“储运条件、批准文号”并非开具销售凭证必须标明的内容，所以该选项不符合要求。-选项B：缺少“供货单位名称”这一关键信息，销售凭证应体现出供货方，故该选项不正确。-选项C：包含了供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等必要信息，符合规定，该选项正确。-选项D：“规格”和“有效期”不是销售凭证必须标明的内容，所以该选项也不符合。综上，答案选C。

2、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素

【答案】：B

【解析】本题可根据不同药品的经营资质要求，结合甲、乙、丙企业的经营范围，来分析各选项是否符合题意。题干条件分析-甲和乙为药品批发企业，经营范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。-丙是药品零售企业，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂。各选项分析A选项生马钱子：生马钱子属于医疗用毒性药品。甲和乙的经营范围包含医疗用毒性药品，所以甲、乙可以经营；同时，毒性中药品种可以在药品零售企业凭处方销售，丙作为药品零售企业也能经营生马钱子。因此该选项不符合要求。B选项疫苗：疫苗的销售有特殊规定，疫苗的采购、储存、运输等都需要严格的条件和资质，药品零售企业不得从事疫苗经营活动，丙作为药品零售企业不能经营疫苗。所以该选项符合题意。C选项苯巴比妥：苯巴比妥属于第二类精神药品。甲和乙的经营范围涵盖精神药品，能够经营；第二类精神药品可以在经过批准的药品零售企业凭处方销售，丙在符合规定的情况下也可以经营。所以该选项不符合要求。D选项A型肉毒素：A型肉毒素属于医疗用毒性药品。如前文所述，甲和乙可经营医疗用毒性药品；取得《药品经营许可证》的药品零售企业可以经营A型肉毒素制剂，但只能凭执业医师开具的处方销售，丙在满足条件时能经营。所以该选项不符合要求。综上，答案选B。

3、接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料

A.立即停止销售

B.组织接种单位销毁

C.依法查封、扣押

D.采取应急处理措施

【答案】：A

【解析】本题主要考查接到质量可疑疫苗报告后疫苗生产企业的正确处理措施。选项A：立即停止销售当疫苗生产企业接到质量可疑疫苗报告时，立即停止销售是首要且合理的措施。这样做可以防止质量可疑的疫苗进一步流入市场，避免可能对公众健康造成的潜在危害，所以该选项正确。选项B：组织接种单位销毁疫苗生产企业在接到质量可疑疫苗报告后，并没有权力直接组织接种单位销毁疫苗。疫苗的销毁需要遵循严格的法律法规和程序，要经过相关部门的核实、鉴定等一系列流程后，才能按照规定进行处理，而不是由疫苗生产企业直接组织接种单位销毁，所以该选项错误。选项C：依法查封、扣押依法查封、扣押一般是相关监管部门（如药品监督管理部门等）的职权，疫苗生产企业本身不具备这样的权力。疫苗生产企业在发现质量可疑疫苗后应及时报告并采取停止销售等措施，而不是进行查封、扣押操作，所以该选项错误。选项D：采取应急处理措施“采取应急处理措施”表述过于宽泛，没有具体明确措施内容。在这种情况下，立即停止销售是最直接有效的应对方式，相比之下，选项A更为具体且符合实际处理流程，所以该选项错误。综上，答案选A。

4、可以取得广告批准文号，但只能在指定的专业期刊进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同类型药品的广告宣传规定。首先分析各选项：-选项A：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告，所以选项A不符合题意。