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执业药师之《药事管理与法规》综合练习
第一部分单选题(50题)
1、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售劣药,有拒绝、逃避监督检查的行为,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()
A.构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
B.构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
C.未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
D.未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚
【答案】:C
【解析】本题可依据相关法律法规,对生产、销售劣药且有拒绝、逃避监督检查行为,但尚未达到“对人体健康造成严重危害”这一情形的法律责任进行分析。分析选项A“构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚”要求该行为已构成犯罪且需追究刑事责任。然而题目明确表明该行为“还不能认定为‘对人体健康造成严重危害’”,根据相关法律规定,此情形未达到构成犯罪的标准,所以不能追究刑事责任,A选项错误。分析选项B同理,“构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚”也以构成犯罪为前提,本题情况未构成犯罪,不涉及追究刑事责任及加重处罚的问题,B选项错误。分析选项C根据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定,生产、销售劣药,虽未达到“对人体健康造成严重危害”的犯罪标准,但存在拒绝、逃避监督检查的行为属于情节较重的情形。对于这种未构成犯罪的情况,在进行行政处罚时应从重处罚,C选项正确。分析选项D在行政处罚中,“加重处罚”并不符合法律规定的表述,行政处罚通常是依据情节轻重进行“从轻处罚”“从重处罚”等,不存在“加重处罚”的说法,D选项错误。综上,本题答案选C。
2、根据《互联网药品信息服务管理办法》,不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
A.临床药理信息
B.戒毒药品信息
C.基本药物目录
D.药品广告
【答案】:B
【解析】本题可依据《互联网药品信息服务管理办法》的相关规定来分析每个选项。选项A:临床药理信息临床药理信息主要是关于药品的药理作用、药效学、药代动力学等方面的科学知识,这类信息有助于公众和专业人员更好地了解药品的作用机制和合理使用方法,通常是可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布的,以促进药品知识的普及和合理用药,所以该选项不符合题意。选项B:戒毒药品信息戒毒药品属于特殊管理的药品,为了保证戒毒药品的合理使用和防止滥用等情况,根据《互联网药品信息服务管理办法》,不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布戒毒药品信息,所以该选项符合题意。选项C:基本药物目录基本药物目录是国家为了保障群众基本用药需求、规范药品使用而制定的药品清单,在互联网药品信息服务网站上发布基本药物目录信息,有利于公众了解基本用药范围和相关政策,对合理用药起到指导作用,一般是允许发布的,所以该选项不符合题意。选项D:药品广告虽然药品广告的发布有严格的审批和管理要求,但符合规定的药品广告是可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布的,前提是要经过相关部门的审核批准,确保广告内容真实、合法、准确,所以该选项不符合题意。综上,正确答案是B。
3、应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是
A.可能危及人身、财产安全的商品和服务
B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的
C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息
D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵
【答案】:B
【解析】本题主要考查经营者在不同情形下应采取的措施。选项A,“可能危及人身、财产安全的商品和服务”,仅仅是存在可能性,没有明确说明是否已经确定有危及人身、财产安全的危险,所以该选项不符合应当立即采取报告、告知及一系列措施的条件。选项B,当经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,且有危及人身、财产安全危险时,依据相关法律法规,经营者有义务立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施,以保障消费者的人身和财产安全,该选项正确。选项C,“经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息”,这种情况主要涉及的是虚假宣传问题,重点在于信息的真实性,而非直接涉及危及人身、财产安全的危险,其对应的处理措施与题干所描述的不同,所以该选项不正确。选项D,“消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵”,因为消费者在购买前已知晓瑕疵且不违反法律规定,通常不涉及立即采取题干所述的一系列措施,所以该选项也不正确。综上,正确答案是B。
4、指导全国执业药师注册管理工作是
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部
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