执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库含完整答案详解（名校卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库

第一部分单选题(50题)

1、我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括

A.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

B.药品使用单位追溯基本数据集

C.药品追溯消费者基本数据集

D.药品监督管理部门基本数据集

【答案】：D

【解析】本题主要考查我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集包含内容。选项A，药品上市许可持有人和生产企业是药品生产源头的重要主体，其追溯基本数据集对于药品从生产环节开始的信息追溯至关重要，是我国现阶段药品信息化追溯标准基本数据集的重要组成部分。选项B，药品使用单位直接面对患者使用药品的场景，其追溯基本数据集能够记录药品使用过程中的相关信息，对于确保药品使用安全和有效追溯意义重大，属于基本数据集范畴。选项C，药品追溯消费者基本数据集可以让消费者了解药品的来源、质量等信息，保障消费者的知情权，也是药品信息化追溯体系的一部分。选项D，药品监督管理部门主要负责对药品追溯工作进行监管和指导，其基本数据集并非直接的药品信息化追溯基本数据集内容，所以我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括药品监督管理部门基本数据集。综上，答案选D。

2、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是

A.非处方药专有标识

B.非处方药红色专有标识

C.非处方药绿色专有标识

D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

【答案】：A

【解析】本题主要考查与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的内容相关知识。选项A：非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，以起到明显的标识作用，方便消费者识别非处方药，该项正确。选项B：非处方药红色专有标识是甲类非处方药的专有标识，它只是非处方药专有标识的一种表现形式，题干强调的是整体的非处方药专有标识，而不仅仅是红色专有标识，所以该项错误。选项C：非处方药绿色专有标识是乙类非处方药的专有标识，同样它只是非处方药专有标识的一部分，并非题干所要求的整体一体化印刷的内容表述，该项错误。选项D：该项表述强调的是药品使用说明书和大包装上的非处方药专有标识，与题干要求的和药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的表述不一致，该项错误。综上，正确答案是A。

3、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品有效期的计算。药品有效期是指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量的期限。当药品标签上注明有效期至某年某月时，该药品使用到该月月底。已知药品A标签标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”，按照有效期标注规则，这里的有效期至2019年6月意味着该药品可以使用到2019年6月30日。所以本题正确答案是A。

4、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日

【答案】：C

【解析】本题考查新药监测期内药品不良反应报告的时限。根据相关规定，药品生产企业、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。本题中提到某药品生产企业的新药监测期内的中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克最终死亡，属于新的、严重的药品不良反应且涉及死亡病例，应按照规定在15日内报告。所以答案选C。

5、基本医疗机构对基本药物实行

A.“零差率”销售

B.固定差率销售

C.高于进价销售

D.低于进价销售

【答案】：A

【解析】本题主要考查基本医疗机构对基本药物的销售政策。基本药物制度是我国医药卫生体制改革的一项重要内容，为了保障群众基本用药需求、降低群众用药负担，基本医疗机构对基本药物实行“零差率”销售。“零差率”销售指的是基本医疗机构在销售基本药物时，按进价销售，不再加价，从而使群众能够以较低的价格获得基本药物。而固定差率销售是指按照一定的差价率来确定销售价格，这种方式可能会导致药物价格高于进价，增加群众用药成本；高于进价销售不符合基本药物制度保障群众低价用药的初衷；低于进价销售会使医疗机构面临亏损，难以维持正常运营。因此，基本医疗机构对基本药物实行“零差率”销售，本题正确答案选A。

6、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）

A.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

B.查姓名、查药品、查剂量