执业药师之《药事管理与法规》综合检测题型汇编含答案详解（b卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合检测题型汇编

第一部分单选题(50题)

1、行政机关擅自改变已经生效的行政许可，违反了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

【答案】：C

【解析】本题可根据各选项所涉及原则的具体含义，来判断行政机关擅自改变已经生效行政许可所违反的原则。选项A：公开、公平、公正原则公开原则要求行政许可的依据、过程和结果都要公开，让公众能够知晓；公平原则强调在行政许可的实施过程中，对所有申请人要一视同仁，不偏袒、不歧视；公正原则要求行政机关在作出行政许可决定时，要以事实为依据，以法律为准绳，公正地对待每一个申请人。行政机关擅自改变已生效的行政许可，主要并非违背公开、公平、公正方面的要求，所以该选项错误。选项B：便民和效率原则便民原则是指行政机关在实施行政许可过程中，要尽可能为申请人提供方便，降低申请人的办事成本；效率原则要求行政机关在法定期限内及时办理行政许可事项，提高工作效率。行政机关擅自改变已生效行政许可与便民和提高行政效率并无直接关联，所以该选项错误。选项C：信赖保护原则信赖保护原则是指行政相对人对行政机关的行政行为形成值得保护的信赖时，行政机关不得随意变更或者撤销该行为，否则必须对行政相对人基于对该行为有效存续的信赖而获得的利益予以合理补偿。行政机关擅自改变已经生效的行政许可，明显违反了这一原则，破坏了行政相对人对行政机关的信赖，所以该选项正确。选项D：法定原则法定原则要求行政许可的设定和实施必须依照法定的权限、范围、条件和程序进行。其强调的是行政许可的设定和实施要符合法律规定的框架和程序，而题干描述的是行政机关对已生效行政许可的擅自改变行为，并非主要体现违反法定原则，所以该选项错误。综上，答案选C。

2、药品零售企业严格禁止销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

【答案】：C

【解析】该题的正确答案是C选项。以下对各选项的分析如下：-A选项：并非所有抗菌药物都被药品零售企业严格禁止销售。部分非处方的抗菌药物在药品零售企业是可以销售的，只有特殊管理的抗菌药物，如一些限制级或者特殊使用级的抗菌药物，销售会有严格的限制条件，但不是全部禁止，所以A选项错误。-B选项：并不是所有中药注射剂都禁止在药品零售企业销售。虽然中药注射剂的使用有一定风险且管理较为严格，但一些安全性相对较高、应用较广泛的中药注射剂在符合相关规定和条件下，零售企业是可以销售的，所以B选项错误。-C选项：为了保障妇女和胎儿的生命健康，维护人口和生育政策，国家明确规定药品零售企业严格禁止销售所有终止妊娠药品，所以C选项正确。-D选项：生物制品包含多种类型，如部分常见的生物制品，像用于预防接种的疫苗类生物制品等，在满足相应的储存、销售等条件下，零售企业可以销售一些非处方的生物制品，并非全部禁止，所以D选项错误。

3、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

【答案】：C

【解析】本题题干给出了原国家食品药品监督管理总局发布通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的相关信息，要求判断这些药品转换的类型。选项A，题干中未提及这些药品原来是甲类非处方药且转换为“双跨”品种的相关内容，所以A选项错误。选项B，同样，题干里没有表明这些药品原本是“双跨”品种，然后转换为甲类非处方药的信息，故B选项不正确。选项C，因为通知明确是将药品转换为非处方药，在药品分类管理中，药品分为处方药和非处方药，所以合理推断是从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药，C选项正确。选项D，题干没有体现这些药品原本是乙类非处方药，然后转换为甲类非处方药的情况，所以D选项错误。综上，正确答案是C。

4、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.3000元以下罚款

C.没收违法所得

D.较大数额罚款

【答案】：B

【解析】本题可依据《行政处罚法》相关规定来判断行政机构对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的情形。选项A：暂扣许可证或执照暂扣许可证或执照是较为严重的行政处罚措施，对法人或者其他组织的经营等活动会产生较大影响。此类处罚通常需要经过较为严格的调查、取证等程序，以确保处罚的合法性和公正性，不能当场作出决定。所以选项A不符合要求。选项B：30