执业药师之《药事管理与法规》能力提升题库含答案详解（预热题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力提升题库

第一部分单选题(50题)

1、可以向医疗机构销告其购进药品的主体是

A.药品上市许可持有人

B.中药材专业市场商户

C.药品零告连锁企业总部

D.药品批发企业

【答案】：D

【解析】本题考查可以向医疗机构销售其购进药品的主体。选项A分析药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人，其主要职责侧重于药品全生命周期的管理、质量把控等，虽然可以自行销售药品，但重点并非单纯地向医疗机构销售购进药品，其销售模式和渠道较为多元化，故药品上市许可持有人不是主要向医疗机构销售购进药品的主体，A选项错误。选项B分析中药材专业市场商户主要从事中药材的交易活动，通常是将中药材进行批发或零售等，其业务范围多围绕中药材本身，一般不会以向医疗机构销售购进药品作为主要业务，B选项错误。选项C分析药品零售连锁企业总部主要负责旗下门店的管理、采购配送等统筹工作，其经营重点在于连锁门店的运营，更多是为门店提供商品和服务，而不是向医疗机构销售药品，C选项错误。选项D分析药品批发企业的主要业务就是从事药品的批发销售，其具备完善的药品采购、储存、运输和销售体系，能够满足医疗机构对药品的大量需求，是向医疗机构销售购进药品的主要主体，D选项正确。综上，答案选D。

2、根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.6个月

B.12个月

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题考查《互联网药品信息服务管理办法》中经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期相关知识。《互联网药品信息服务管理办法》明确规定，经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为5年。所以本题正确答案是D选项。

3、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发

A.药品监督管理部门

B.工商局

C.卫生行政部门

D.国务院

【答案】：A

【解析】本题主要考查保健食品批准证书的颁发部门相关知识。选项A，药品监督管理部门负责对药品、医疗器械、化妆品和保健食品等的监督管理工作，保健食品的审批发放属于其职责范围内，所以保健食品批准证书由药品监督管理部门颁发，该选项正确。选项B，工商局主要负责市场监督管理和行政执法的有关工作，包括各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个人以及外国(地区)企业常驻代表机构等市场主体的登记注册并监督管理，查处取缔无照经营，并不负责保健食品批准证书的颁发，所以该选项错误。选项C，卫生行政部门主要职责是贯彻执行国家有关卫生工作的方针、政策和法律、法规、规章，拟订卫生事业发展规划和战略目标并组织实施，其主要侧重于公共卫生、医疗服务等方面的管理，而非保健食品批准证书的颁发，所以该选项错误。选项D，国务院是我国最高国家权力机关的执行机关，是最高国家行政机关，主要负责领导和管理全国性行政工作，并不直接颁发保健食品批准证书，所以该选项错误。综上，本题正确答案是A。

4、卫生健康部门负责

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

【答案】：A

【解析】本题可根据卫生健康部门的职责来对各选项进行分析。选项A卫生健康部门承担着保障公众基本医疗卫生服务的重要职责，提出国家基本药物价格政策的建议是其职责范围内的工作。通过提出合理的价格政策建议，有助于保障基本药物的可及性和供应的稳定性，满足人民群众的基本医疗需求，故选项A正确。选项B推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制主要是发展改革、医疗保障等部门的职责。这些部门从宏观经济调控、医保基金管理等角度出发，统筹规划医药服务价格体系，并非卫生健康部门的主要职责，所以选项B错误。选项C建立药品价格信息监测和信息发布制度通常是价格主管部门的工作。价格主管部门通过对药品市场价格动态的监测和信息发布，来维护药品市场价格秩序，增强价格透明度，这不属于卫生健康部门的职能范畴，因此选项C错误。选项D进行药品价格监督检查一般由市场监督管理部门负责。市场监督管理部门运用行政权力和执法手段，对药品价格的合规性进行监督检查，打击价格违法行为，卫生健康部门主要侧重于医疗卫生服务和管理等方面，而非药品价格监督检查，所以选项D错误。综上，本题的正确答案是A。

5、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生