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执业药师之《药事管理与法规》能力提升试题打印
第一部分单选题(50题)
1、根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）
A.临床药师资格
B.本科以上学历
C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称
D.执业药师资格
【答案】：D
【解析】本题考查《药品经营质量管理规范》中对零售药店代表人或者企业负责人资质的要求。选项A，临床药师资格主要侧重于参与临床药物治疗、提供药学专业技术服务等，并非《药品经营质量管理规范》规定的零售药店代表人或者企业负责人应具备的资质，所以A选项错误。选项B，本科以上学历不是该规范中对零售药店代表人或者企业负责人必备的资质条件，有本科以上学历不一定就符合规范要求，故B选项错误。选项C，初级药师或初级中药师以上专业技术职称，虽然具备一定的药学专业知识，但这不是《药品经营质量管理规范》规定的零售药店代表人或者企业负责人应具备的关键资质，因此C选项错误。选项D，依据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，以确保药店能提供专业的药学服务和合理用药指导，保障药品经营质量和公众用药安全，所以D选项正确。综上，本题答案选D。
2、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是
A.“甲类目录”的药品是临床治疗必须、使用广泛、同类药品中价格低的药品
B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整
C.目录所列药品包括西药、中成药和中药饮片
D.对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品可适当加大个人自付比例
【答案】：B
【解析】本题可根据基本医疗保险药品目录的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：“甲类目录”的药品是临床治疗必需、使用广泛、同类药品中价格低的药品，这类药品能够保障基本医疗需求，该选项表述正确。选项B：虽然“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整，但“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整。所以“各地不得调整”的说法错误，该选项符合题意。选项C：基本医疗保险药品目录所列药品包括西药、中成药和中药饮片，该选项表述正确。选项D：对于乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品，考虑到其使用性质和费用情况，可适当加大个人自付比例，该选项表述正确。综上，答案选B。
3、以下不属于医疗毒性药品品种的是
A.中药原药材
B.中药制剂
C.中药饮片
D.西药原料药
【答案】：B
【解析】本题主要考查医疗毒性药品品种的相关知识。医疗毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。医疗毒性药品品种包括中药原药材、中药饮片以及西药原料药等。选项A，中药原药材是医疗毒性药品的一部分，许多中药原药材具有一定毒性，属于医疗毒性药品管理范畴。选项B，中药制剂一般是经过加工炮制等工艺制成的药品，通常不属于医疗毒性药品的严格界定品种，所以该项符合题意。选项C，中药饮片是中药材经过炮制后可直接用于中医临床的药品，部分毒性中药制成的饮片属于医疗毒性药品。选项D，西药原料药中也存在毒性剧烈的品种，属于医疗毒性药品管理范围。综上，答案选B。
4、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在
B.非处方药警示语或忠告语为
C.处方药和非处方药
D.非处方药
【答案】：B
【解析】这道题主要考查对药品相关警示语或忠告语规定的了解。破题点在于明确不同类型药品警示语或忠告语的具体表述情况。选项A，生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装上，这只是一个关于警示语印制位置的说明，并没有涉及到具体警示语的内容，所以不能确定其是否符合本题对警示语或忠告语具体内容的要求。选项B，非处方药有专门规定的警示语或忠告语，通常表述为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，与题干所给内容完全相符，所以该选项正确。选项C，处方药和非处方药是对药品类型的统称，没有针对性地指出警示语或忠告语的具体内容，不能作为本题的正确答案。选项D，仅提及非处方药，却未明确其警示语或忠告语的具体表述，无法满足题干要求。综上，答案是B。
5、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是
A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
【答案】：D
【解析】本题可依据《药品流通监督管理办法》的相关规定，对各选项逐一分析，判断其是否符合规定。选项A《药品流通监督管理办法》明确规定，处方药不得采用互联网交易方式直接向公众销售。因为处方药通常具有一定的毒性及其他潜在影响，用
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