执业药师之《药事管理与法规》能力提升试题打印附答案详解（基础题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力提升试题打印

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（）

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品经营质量管理规范》的相关规定，对各选项逐一分析判断。选项A企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，这是保障药品零售企业能够规范、合理地开展经营活动的基础要求。只有具备相适应的经营条件，如合适的场所、设备、人员等，才能保证药品的质量和经营的稳定性，符合药品零售企业经营质量管理规定。选项B药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示。执业药师在药品销售过程中起着重要作用，负责提供专业的用药指导、审核处方等工作，以确保消费者用药安全。要求其在岗执业并挂牌明示，便于消费者识别和获取专业服务，符合药品零售企业经营质量管理规定。选项C除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。这是为了保证药品使用的安全性和可追溯性。因为药品的储存、使用有严格要求，如果随意退换药品，可能会导致药品在流通过程中出现质量问题，影响用药安全，符合药品零售企业经营质量管理规定。选项D《药品经营质量管理规范》规定，验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，而不是必须具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历，所以该选项不符合药品零售企业经营质量管理规定。综上，答案选D。

2、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门中请临时购进A药

【答案】：C

【解析】本题可根据药品零售企业的经营范围、特殊药品管理规定等相关知识，对每个选项逐一进行分析。选项AA药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素。虽然化学药制剂是甲企业《药品经营许可证》的经营范围，但肽类激素并不都等同于化学药制剂，且药品零售企业不得经营除胰岛素以外的肽类激素，所以A药不属于甲企业可经营范畴，该选项错误。选项B特殊管理药品主要指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。A药作为新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，并不在特殊管理药品范围内，无需参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理，该选项错误。选项C根据规定，药品零售企业不得经营除胰岛素以外的肽类激素，A药属于新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，所以甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药，该选项正确。选项D因为药品零售企业不得经营除胰岛素以外的肽类激素，所以不存在以市场短缺、没有可供货源为由向省级药品监督管理部门申请临时购进A药的情况，该选项错误。综上，正确答案是C。

3、各库房的相对湿度

A.45%～65%

B.35%～75%

C.0～30℃

D.2～10℃

【答案】：B

【解析】本题考查各库房相对湿度的合理范围。选项A“45%～65%”，此范围相对较窄，在实际情况中，对于各库房而言，这样的湿度范围限制可能过于严格，无法普遍适用于各类库房的存储需求。选项B“35%～75%”，这个范围相对宽泛且合理。不同类型的库房存储的物品不同，对湿度的适应范围也有所差异。该范围能够涵盖较多物品存储所需要的湿度条件，既不会因为湿度过低而导致物品过于干燥出现干裂等问题，也不会因湿度过高而引发物品受潮发霉等情况，所以是各库房相对湿度比较合适的范围，故该选项正确。选项C“0～30℃”，这表示的是温度范围，并非相对湿度，与题目所问内容不符。选项D“2～10℃”，同样是温度范围的表述，不是相对湿度，不符合本题要求。综上，答案选B。

4、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时，下列说法正确的是

A.取药后处方保存1年备查

B.应当给付天南星的炮制品

C.应当给生天南星