执业药师之《药事管理与法规》考试综合练习及参考答案详解【基础题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试综合练习

第一部分单选题(50题)

1、属于第一类精神药品的是()。

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

【答案】：C

【解析】本题主要考查第一类精神药品的相关知识。首先分析选项A，阿普唑仑属于第二类精神药品，并非第一类精神药品，所以该选项不符合题意。接着看选项B，阿托品是抗胆碱药，它并不属于精神药品的范畴，因此该选项也不正确。再看选项C，哌醋甲酯属于第一类精神药品，所以该选项正确。最后看选项D，双氢可待因是麻醉药品，而不是第一类精神药品，该选项也不符合要求。综上，本题答案选C。

2、甲药品批注文号为国药准字其中H表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药根据《药品注册管理办法》

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品注册管理办法》对药品批注文号中字母含义的规定来进行分析。在药品批注文号中，不同字母代表不同类型的药品。其中，“H”代表化学药品，“Z”代表中药，“S”代表生物制品，“J”代表进口药品分包装。本题中甲药品批注文号为国药准字其中的“H”对应的就是化学药品，所以答案选A。

3、非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

【答案】：A

【解析】本题考查非处方药遴选的主要原则。选项A：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便，这是国家对非处方药遴选的主要原则规定。应用安全确保了药物在正常使用情况下不会对人体造成严重危害；疗效确切意味着药物的治疗效果明确，能够有效缓解或治疗相关病症；质量稳定可保证药物在生产、储存和使用过程中质量可靠；使用方便则方便患者自行购买和使用。所以该选项正确。选项B：安全、有效、方便、廉价，“廉价”不是非处方药遴选的主要原则，非处方药遴选更侧重于从安全性、有效性、质量和使用便利性等方面考虑，故该选项错误。选项C：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应，这是基本药物的遴选原则，并非非处方药的遴选原则，因此该选项错误。选项D：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备，这也是基本药物的遴选原则相关内容，并非针对非处方药，所以该选项错误。综上，本题答案选A。

4、中药、天然药物处方药说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用

C.警示语

D.忠告语

【答案】：A

【解析】本题考查中药、天然药物处方药说明书的相关标注内容。选项A：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，这是中药、天然药物处方药说明书中必须标注并印制在说明书标题下方的内容。因为处方药通常具有一定的专业性和风险性，需要在医师的专业指导下使用，以确保用药安全和有效，所以该选项正确。选项B：“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”是非处方药说明书的内容。非处方药相对安全性较高，患者可根据说明书自行使用或在药师指导下购买使用，故该选项错误。选项C：警示语是对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，一般不在说明书标题下方强制要求标注，故该选项错误。选项D：说明书中并无“忠告语”这一必须标注在标题下方的特定内容，故该选项错误。综上，答案选A。

5、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

A.配制范围

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人

【答案】：C

【解析】本题考查《医疗机构制剂许可证》应载明的项目内容。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其载明的项目内容是对医疗机构制剂配制相关重要信息的规范记录。-选项A：配制范围明确了医疗机构能够配制的制剂种类和范围，是《医疗机构制剂许可证》必须载明的重要内容，它规定了该医疗机构合法配制制剂的界限，所以该项不符合题意。-选项B：配制地址是制剂生产的具体地点，明确制剂的配制场所对于质量监管、责任追溯等具有重要意义，因此也是许可证应载明的内容，该项不符合题意。-选项C：药检室负责人虽然在医疗机构制剂质量检验方面起着重要作用，但并不属于《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容，所以该项符合题意。-选项D：制剂室负责人是制剂配制工作的主要管理和组织者，其信息对于制剂配制的规范管理和责任落实至关重要，会在《医疗机构制剂许可证》中载明，该项不符合题意。综上，答案选C。

6、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是

A.仅宣传处方药药品名称的

B.仅宣传处方药通用名称的

C.仅宣