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执业药师之《药事管理与法规》考试押题密卷
第一部分单选题(50题)
1、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。
A.验收药品应当做好验收记录
B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收
D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库
【答案】：D
【解析】本题可根据药品批发企业收货与验收的相关规定，对各选项逐一分析。-选项A：验收药品时做好验收记录是药品批发企业收货与验收工作中的重要环节，做好记录有助于后续的追溯和管理等工作，所以该选项说法正确。-选项B：验收人员对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对，能够确保药品的质量和合法性等符合要求，这是验收工作的基本操作，该选项说法正确。-选项C：按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，是保证药品质量和规范企业经营的必要措施，所以该选项说法正确。-选项D：冷藏、冷冻药品对储存和运输的温度条件有严格要求，必须经过严格的验收程序，检查其温度记录、包装完整性等，确保药品质量不受影响后才能入库，而不是无须验收直接入库，所以该选项说法错误。综上，答案选D。
2、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是
A.哌替啶类止痛药
B.胰岛素
C.复方甘草片
D.可待因
【答案】：B
【解析】本题主要考查对兴奋剂目录所列品种且药品零售企业可经营药品的了解。选项A分析哌替啶类止痛药属于麻醉药品，麻醉药品具有成瘾性和极大的安全性隐患，根据相关药品管理规定，药品零售企业是严禁经营麻醉药品的。所以哌替啶类止痛药不符合药品零售企业可以经营这一条件，A选项错误。选项B分析胰岛素是蛋白质类激素，在临床上用于治疗糖尿病等疾病。胰岛素被列入了兴奋剂目录，但它同时也是允许药品零售企业经营的。所以胰岛素既属于兴奋剂目录所列品种，药品零售企业又可以经营，B选项正确。选项C分析复方甘草片主要用于镇咳祛痰，它不属于兴奋剂目录所列的品种，不符合题目中“属于兴奋剂目录所列的品种”这一要求，C选项错误。选项D分析可待因是一种成瘾性镇咳药，属于麻醉药品，药品零售企业不得经营麻醉药品，因此可待因不符合药品零售企业可以经营的条件，D选项错误。综上，本题正确答案是B。
3、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查药品，对
A.科别.姓名.年龄
B.药品.剂型.规格.数量
C.临床诊断
D.药品性状.用法用量
【答案】：B
【解析】本题考查《处方管理办法》中“四查十对”原则里查药品对应的内容。“四查十对”原则具体为：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。选项A“科别、姓名、年龄”是查处方时所对应的核对内容；选项C“临床诊断”是查用药合理性时需要核对的内容；选项D“药品性状、用法用量”是查配伍禁忌时需要核对的内容。而选项B“药品、剂型、规格、数量”符合查药品时的核对要求。所以本题正确答案是B。
4、药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应
A.处2万元以上10万元以下的罚款
B.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款
【答案】：D
【解析】本题考查药品生产企业、经营企业未按规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的处罚措施。根据相关规定，药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等相应质量管理规范且逾期不改正的，应责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款，所以答案选D。选项A“处2万元以上10万元以下的罚款”并不是该情形对应的处罚。选项B“给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款”也不符合本题所描述情况的相关处罚规定。选项C“5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款”同样不是针对本题情形的处罚内容。
5、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装
【答案】：D
【解析】本题考查药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求。选项A：可不打开最小包装药品抽样验收时，为确保药品质量符合规定，需要对一定情况的药品打开最小包装进行检查，并非可不打开最小包装，所以该选项错误。选项B：可不开箱检查药品到货后，必须进行相应的检查，有些情况下是需要开箱检查的，不能一概而论地说可不开箱检查，所以该选项错误。选项C：应检查至中包装药品抽样验收不仅仅是检查至中包
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