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执业药师之《药事管理与法规》练习题(一)
第一部分单选题(50题)
1、及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品不良反应监测专业机构
【答案】：D
【解析】本题考查对药品不良反应病例报告相关处理主体的掌握。选项A，药品生产企业主要负责药品的生产环节，虽然也需要关注药品不良反应，但并不负责对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，并向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告，所以选项A错误。选项B，医疗预防保健机构的主要职责是发现严重、罕见或新的药品不良反应病例，而不是对这些病例报告进行后续的调查核实、组织专家分析评价以及向国家相关部门报告等工作，所以选项B错误。选项C，该项描述的是防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例的情况，并非承担对药品不良反应病例报告进行调查核实等工作的主体，所以选项C错误。选项D，国家药品不良反应监测专业机构的职能就是及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，并向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告，所以选项D正确。综上，本题答案选D。
2、卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为查看材料ABCD
A.国妆特进字JXXXX
B.国妆备进字JXXXX
C.卫妆特进字（年份）第XXXX号
D.卫妆备进字（年份）第XXXX号
【答案】：D
【解析】本题主要考查卫生部许可的进口非特殊用途化妆品的体例相关知识。选项A：国妆特进字JXXXX“国妆特进字JXXXX”通常用于国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等的化妆品，与题目所问的进口非特殊用途化妆品不符，所以选项A错误。选项B：国妆备进字JXXXX“国妆备进字JXXXX”是国家食品药品监督管理总局对进口非特殊用途化妆品备案所使用的编号形式，并非卫生部许可的体例，所以选项B错误。选项C：卫妆特进字（年份）第XXXX号“卫妆特进字（年份）第XXXX号”用于卫生部许可的进口特殊用途化妆品，而不是进口非特殊用途化妆品，所以选项C错误。选项D：卫妆备进字（年份）第XXXX号“卫妆备进字（年份）第XXXX号”是卫生部许可的进口非特殊用途化妆品的体例，符合题目要求，所以选项D正确。综上，本题的正确答案是D。
3、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处
A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的
B.未按照审查通过的内容发布药品广告的
C.构成虚假广告的
D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的
【答案】：A
【解析】本题考查对《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》相关规定的理解，主要判断哪种情形是按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告并对广告主进行相应处理。选项A未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的，这种情况既影响了消费者对药品相关重要信息的获取，违反了广告发布应准确、全面提供信息的原则，又符合按照《广告法》第五十九条处罚的情形，所以选项A正确。选项B未按照审查通过的内容发布药品广告的，通常有专门针对此类违规行为的具体规定和处罚措施，并非按照《广告法》第五十九条进行处罚，所以选项B错误。选项C构成虚假广告的，虚假广告的性质较为严重，一般会依据《广告法》中关于虚假广告的专门条款进行处理，而不是第五十九条，所以选项C错误。选项D对不得发布广告的药品进行广告宣传的，这种行为违反了药品广告发布的基本准入规则，会按照对应禁止发布广告药品的相关规定进行处罚，并非适用《广告法》第五十九条，所以选项D错误。综上，本题的正确答案是A。
4、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍
B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传
D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发
【答案】：A
【解析】本题可根据处方药广告宣传的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A根据药品广告宣传的相关规定，药品广告中可以对药品的适应证和药理作用进行客观介绍。在广告中对该处方药
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