执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺试卷附参考答案详解【夺分金卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺试卷

第一部分单选题(50题)

1、关于国家基本药物目录的说法，错误的是

A.目录中的中成药成分中的麝香为人工麝香

B.目录中的安宫牛黄丸成分中的牛黄为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄

C.目录中的活心丸成分中的牛黄为人工牛黄

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

【答案】：C

【解析】本题可根据对国家基本药物目录相关规定的了解，对各选项逐一分析判断。选项A：国家基本药物目录中，为保证药品的供应及控制成本等因素，目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香，该选项说法正确。选项B：“安宫牛黄丸”在国家基本药物目录中的成分规定，“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄，这是符合相关规定的，该选项说法正确。选项C：国家基本药物目录中，“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄，而非人工牛黄，所以该选项说法错误。选项D：目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品，这样的规定有利于药品的管理和使用，该选项说法正确。综上，答案选C。

2、《印鉴卡》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本题考查《印鉴卡》的有效期相关知识。《印鉴卡》是在特定业务场景中具有重要作用的凭证，根据相关规定，《印鉴卡》的有效期为3年。因此本题正确答案选C。

3、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.祛斑类

C.香水类

D.防晒类

【答案】：C

【解析】本题主要考查对我国化妆品分类的了解，以及判断各类化妆品属于特殊用途还是非特殊用途。依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。接下来分析各个选项：-选项A：染发类化妆品，其主要作用是改变头发颜色，属于特殊用途化妆品所规定的染发范畴，所以该选项不符合非特殊用途化妆品的要求。-选项B：祛斑类化妆品，旨在减少或消除皮肤上的色斑，属于特殊用途化妆品中祛斑的类别，因此该选项也不属于非特殊用途化妆品。-选项C：香水类化妆品，主要用于增添香气，并不具备特殊用途化妆品所规定的特定功能，属于非特殊用途化妆品，该选项正确。-选项D：防晒类化妆品，能保护皮肤免受紫外线伤害，属于特殊用途化妆品中的防晒类别，所以该选项也不符合题意。综上，答案选C。

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是

A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

【答案】：A

【解析】本题主要考查取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构需承担特定法律责任的违法情形。选项A：依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构若未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记，设区的市级卫生主管部门会责令其限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，该选项符合题意。选项B：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品，应按照有关法律、行政法规的规定给予处罚，并非题干中描述的针对医疗机构的法律责任情形，所以该选项不符合。选项C：具有处方资格的执业医师违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书，这与题干中医疗机构应承担的法律责任不对应，该选项不正确。选项D：处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书，并非题干所涉及的医疗机构的法律责任内容，该选项错误。综上，答案选A。

5、国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医