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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺训练试卷
第一部分单选题(50题)
1、建立药品召回信息公开制度的是（）。
A.药品生产企业
B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
C.药品经营企业和使用单位
D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
【答案】：D
【解析】该题正确答案为D。药品召回信息公开制度的建立主体是国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门。药品召回涉及到公众用药安全和市场秩序，需要统一、权威的管理和信息发布。国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门具备全面的监管权限和专业能力，能够统筹协调药品召回相关事宜，保障信息公开的准确性、及时性和权威性，以确保公众能够及时获得药品召回信息，保障用药安全。而药品生产企业、药品经营企业和使用单位主要负责药品召回的具体实施工作，并非建立药品召回信息公开制度的主体。所以答案选D。
2、由国家药品监督管理部门审批的（）
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
【答案】：A
【解析】本题主要考查国家药品监督管理部门的审批权限相关知识。选项A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，因其业务覆盖范围广、影响大，需要由国家药品监督管理部门进行审批，以确保其具备相应的条件和能力来经营此类特殊药品，保障药品的安全流通和使用，故选项A正确。选项B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡，是向设区的市级卫生主管部门提出申请，经批准后方可取得，并非由国家药品监督管理部门审批，所以选项B错误。选项C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，由所在地省级药品监督管理部门审批，而非国家药品监督管理部门，因此选项C错误。选项D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务，是经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，并非国家药品监督管理部门进行审批，所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。
3、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发[2019]67号），目前我国药品价格管理模式是
A.国家计划统一定价
B.市场调节经营者自主定价
C.政府定价和市场调节价相结合
D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制
【答案】：D
【解析】本题主要考查我国目前药品价格管理模式。我们来逐一分析各选项：-选项A：国家计划统一定价是计划经济体制下的价格管理方式。在当前社会主义市场经济环境中，药品价格管理并非单纯依靠国家计划统一定价，这种模式不能充分反映市场供求关系和药品成本变化等因素，所以A选项错误。-选项B：市场调节经营者自主定价过于片面。虽然市场在药品价格形成中发挥着重要作用，但完全由经营者自主定价可能会出现价格垄断、价格虚高等问题，不利于药品市场的健康稳定发展，也不符合我国药品价格管理的实际情况，所以B选项错误。-选项C：政府定价和市场调节价相结合这种表述不准确。我国目前强调以市场竞争为主导来形成药品价格，政府的作用主要是进行宏观调控和监管，而不是简单的与市场调节价相结合这种二元模式，所以C选项错误。-选项D：以市场竞争为主导的药品价格形成机制符合我国现阶段药品价格管理的实际情况。在《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发[2019]67号）等政策文件的指引下，我国不断推进药品价格改革，充分发挥市场竞争机制的作用，让药品价格在市场竞争中合理形成，同时政府通过加强监管等方式保障药品价格的合理、公平和可及，所以D选项正确。综上，答案选D。
4、《中华人民共和国反不正当竞争法》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
【答案】：A
【解析】本题可根据不同法律规范的制定主体来判断《中华人民共和国反不正当竞争法》所属的类别。选项A：法律法律是由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权制定的。《中华人民共和国反不正当竞争法》是由全国人民代表大会常务委员会制定的，属于法律的范畴，所以选项A正确。选项B：行政法规行政法规是指国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，按照行政法规规定的程序制定的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。《中华人民共和国反不正当竞争法》并非由国务院制定，所以不属于行政法规，选项B错误。选项C：地方性法规地方性法规是省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会，设区的市的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律
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