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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题
第一部分单选题(50题)
1、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的是
A.药品生产企业
B.药品研发机构
C.零售药店
D.普通商业企业
【答案】：C
【解析】本题可根据各选项主体的性质和相关规定，来判断哪个主体需要将《药品经营许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方。选项A：药品生产企业药品生产企业主要负责药品的生产制造，其核心工作围绕药品生产展开，重点在于确保生产过程符合质量规范和相关法规要求，并非直接面对消费者进行药品销售。所以，国家没有规定药品生产企业需要将《药品经营许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方，故A选项错误。选项B：药品研发机构药品研发机构专注于药品的研究与开发，致力于新药品的探索、临床试验等工作，不涉及药品的实际经营销售活动。因此，药品研发机构无需悬挂《药品经营许可证》和执业药师证书，B选项错误。选项C：零售药店零售药店是直接向消费者销售药品的经营场所，为保障消费者的用药安全和知情权，《药品经营质量管理规范》等相关法规明确要求，零售药店必须将《药品经营许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方，以便消费者能清晰了解药店的合法经营资质和专业人员配备情况。所以，C选项正确。选项D：普通商业企业普通商业企业经营的业务范围广泛，一般不涉及药品的经营销售。即使部分普通商业企业有兼营乙类非处方药的情况，也并非以药品经营为主，且通常也不需要配备执业药师。所以普通商业企业不存在悬挂《药品经营许可证》和执业药师证书的要求，D选项错误。综上，答案选C。
2、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是
A.药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业
C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业
D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构
【答案】：D
【解析】本题可依据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》相关规定来分析各选项。选项A：药品上市许可持有人药品上市许可持有人对药品的质量、安全性和有效性负责，对药品的市场推广和宣传也有相应的权利和义务。其作为药品广告申请人，能够从源头把控药品广告内容的准确性和合规性，确保广告宣传与药品实际情况相符，因此药品上市许可持有人可以作为药品广告申请人。选项B：药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业药品生产企业负责药品的生产环节，对药品的生产工艺、质量控制等方面较为了解。药品上市许可持有人授权同意药品生产企业作为广告申请人，有助于利用生产企业在专业知识和生产信息方面的优势，准确宣传药品的特点和功效。并且在授权的情况下，生产企业的广告行为也受到药品上市许可持有人的监督和管理，所以药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业可以作为药品广告申请人。选项C：药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业药品经营企业处于药品流通环节，直接面对消费者，在药品的推广和销售方面具有一定的优势。药品上市许可持有人授权经营企业进行广告申请，有利于扩大药品的市场覆盖面和知名度，促进药品的销售。同时，经营企业在广告宣传过程中也需遵循相关规定，且受到药品上市许可持有人的约束，故药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业可以作为药品广告申请人。选项D：药品上市许可持有人授权同意的医疗机构医疗机构的主要职责是提供医疗服务，进行疾病诊断和治疗。虽然医疗机构接触患者较多，但从广告管理的角度来看，医疗机构作为广告申请人可能会引发一些问题，比如可能会干扰正常的医疗秩序，误导患者过度依赖某种药品等。并且《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》未将医疗机构纳入可以作为药品广告申请人的范围，所以药品上市许可持有人授权同意的医疗机构不可以作为药品广告申请人。综上，答案选D。
3、审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
【答案】：B
【解析】该题正确答案选B。在药品管理相关规定里，省级药品监督管理部门负责审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业。国家药品监督管理部门主要负责全国药品监督管理工作的宏观管理和监督指导等更高级别的职能，并非直接审批省内此类药品批发企业；县级药品监督管理部门主要负责辖区内药品零售和使用等环节的日常监督检查等工作，没有审批此类批发企业的权限；C选项表述不符合规定。所以综合来看，本题应选省级药品监督管理部门，即B选项。
4、药品零售药店对非处方药可采用
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
【答案】：
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