执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题及完整答案详解（各地真题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题

第一部分单选题(50题)

1、门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

【答案】：B

【解析】该题主要考查门诊对重度慢性疼痛患者开具第一类精神药品注射剂时每张处方的用量规定。在相关药品管理规定中，明确指出门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。选项A一次量不符合这一规定；选项C的5日常用量也不符合标准；选项D的15日常用量同样错误。所以正确答案是B。

2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入

A.麻醉药品管理

B.第一类精神药品管理

C.第二类精神药品管理

D.药品类易制毒化学品管理

【答案】：C

【解析】本题考查含可待因复方口服液体制剂的管理类别。《麻醉药品和精神药品管理条例》明确规定，含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）应列入第二类精神药品管理。选项A，麻醉药品通常是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，含可待因复方口服液体制剂并不属于麻醉药品管理范畴，所以A项错误。选项B，第一类精神药品的成瘾性和对人体的危害相对较大，含可待因复方口服液体制剂未被列入第一类精神药品管理，所以B项错误。选项C，含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理，该项正确。选项D，药品类易制毒化学品是用于制造毒品的化学原料，含可待因复方口服液体制剂不属于药品类易制毒化学品管理，所以D项错误。综上，答案选C。

3、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是()。

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】：C

【解析】本题可根据各选项涉及产品的注册管理分类情况来进行分析。选项A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品，这类产品实行备案管理，并非注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理），所以选项A不符合要求。选项B特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，它属于特殊食品，应经国务院食品安全监督管理部门注册，并不存在一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理的情况，所以选项B不符合要求。选项C体外诊断试剂的注册管理分为两类，一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理，所以选项C符合题意。选项D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品，实行备案管理，不是注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的情况，所以选项D不符合要求。综上，答案选C。

4、列出药品不能应用的人群的说明书项目是

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品说明书不同项目内容的理解。选项A，“注意事项”通常是指在使用药品过程中需要特别关注的一些情况，比如饮食禁忌、特殊的使用方法、与其他药物的相互作用等，并非专门列出药品不能应用的人群，所以A选项错误。选项B，“成份”指的是药品中所含有的各种化学成分或活性物质，它主要说明药品是由什么组成的，而不是针对不能使用该药品的人群，所以B选项错误。选项C，“禁忌”明确规定了哪些人群不能使用该药品，比如孕妇、哺乳期妇女、对某些成分过敏者等，是专门列出药品不能应用的人群的说明书项目，所以C选项正确。选项D，“不良反应”是指在正常使用药品的过程中可能出现的有害反应，如恶心、呕吐、皮疹等，其重点在于描述使用药品可能产生的不良后果，而非列出不能使用的人群，所以D选项错误。综上，本题正确答案是C。

5、药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况时，三级召回的报告要求。药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回，不同级别召回的报告频率有所不同。在药品召回管理规定中，明确指出三级召回药品生产企业应每7日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。选项A“每日报告”一般不是三级召回的要求；选项B“每2日报告”也不符合相关规定；选项C“每3日报告”同样不是三级召回的报告频率。所以本题正确答案为D。

6、符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知

【答案】：C

【解析】本题考查行政机关对行政许可申请的处理方式。选项A“告知义务