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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习试题
第一部分单选题(50题)
1、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是
A.三唑仑片
B.酒石酸麦角胺片
C.氯硝西泮片
D.盐酸布桂嗪注射液
【答案】：D
【解析】本题可根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》以及各类药品的属性来逐一分析选项。选项A：三唑仑片：三唑仑片属于第一类精神药品，而并非麻醉药品。精神药品是能直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。第一类精神药品的管理和使用有严格规定，其成瘾性和对人体的影响有别于麻醉药品。所以选项A不符合题意。选项B：酒石酸麦角胺片：酒石酸麦角胺片是用于治疗偏头痛的药品，它不属于麻醉药品，而是药品类易制毒化学品。药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，这类物质在医疗中有一定用途，但也可能被用于非法制造毒品，因此其生产、经营和使用受到严格监管。所以选项B不符合题意。选项C：氯硝西泮片：氯硝西泮片属于第二类精神药品。它主要用于控制各型癫痫，对人的中枢神经系统有抑制作用，长期使用可能会产生依赖性。与麻醉药品不同，第二类精神药品在临床上主要用于治疗精神方面的相关疾病，其管理和使用也遵循相应的规范。所以选项C不符合题意。选项D：盐酸布桂嗪注射液：盐酸布桂嗪注射液被列入《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，主要用于医疗上的镇痛等。盐酸布桂嗪注射液具有一定的成瘾性，在使用和管理上必须严格按照麻醉药品的相关规定执行。所以选项D符合题意。综上，答案选D。
2、列入第二类精神药品管理的是
A.复方甘草片
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂
【答案】：B
【解析】本题主要考查对列入第二类精神药品管理药品的掌握。我们来逐一分析各选项：-选项A：复方甘草片主要成分包含甘草浸膏粉、阿片粉、樟脑等，它属于含特殊药品复方制剂，并非第二类精神药品。-选项B：含可待因复方口服液体制剂被列入第二类精神药品管理，该选项正确。-选项C：含麻黄碱复方制剂属于含特殊药品复方制剂范畴，不是第二类精神药品。-选项D：药品类易制毒化学品单方制剂按麻醉药品或第一类精神药品进行管理，并非第二类精神药品。综上，答案是B。
3、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处
A.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
【答案】：D
【解析】本题考查生产、销售假药的处罚规定。根据相关法律法规，对于生产、销售假药的行为，除了没收违法生产、销售的药品和违法所得外，还需并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款，因此正确答案选D。
4、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是
A.A省的药品监督管理部门
B.B省的药品监督管理部门
C.A省的工商行政管理部门
D.B省的工商行政管理部门
【答案】：D
【解析】本题可依据相关法律法规来确定对杂志社处以罚款的部门。依据《药品广告审查办法》以及《中华人民共和国广告法》等规定，药品广告的监督管理由工商行政管理部门负责。对于违法发布药品广告的行为，应由广告发布地的工商行政管理部门进行查处。在本题中，该药品广告是在B省杂志上发布的，即广告发布地为B省。所以，对该杂志社处以罚款的部门应该是B省的工商行政管理部门。因此，答案选D。
5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是
A.新药监测期内的国产药品
B.过监测期的国产药品
C.进口满5年的药品
D.企业首营品种
【答案】：A
【解析】本题可依据《药品不良反应报告和监测管理办法》的相关规定，对各选项进行逐一分析来确定正确答案。选项A：新药监测期内的国产药品《药品不良反应报告和监测管理办法》明确规定，新药监测期内的国产药品，需报告所有不良反应。这是因为新药刚投入使用，其安全性还需要在广泛的使用过程中进行全面监测，报告所有不良反应有助于及时发现药物可能存在的各种潜在问题，保障公众用药安全。所以选项A正确。选项B：过监测期的国产药品过了监测期的国产药品，主要报告新的和严重的不良反应。因为经过监测期的使用和观察，对于该药品常见的不良反应已基本掌握，重点需要关注新出现的以及严重程度较高的不良反应，而并非所有不良反应。所以选项B错误。选项C：进口满5年的药品进口满5年的药品，同样只报告新的和严重的不良反应。进口
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