执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷讲解含完整答案详解（各地真题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷讲解

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品经营质量管理规范》合格药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

【答案】：D

【解析】本题考查对《药品经营质量管理规范》中合格药品颜色标识的知识。在药品经营管理中，对不同质量状态的药品有明确的颜色区分标识，这是为了便于管理与识别，确保药品质量和使用安全。选项A，红色通常用于表示不合格药品，以醒目提示该药品存在质量问题，不能正常流通和使用，所以A选项不符合合格药品的标识要求。选项B，橙色一般不在《药品经营质量管理规范》规定的与药品质量状态对应的常规颜色标识范围内，所以B选项可排除。选项C，黄色常代表待确定质量状态的药品，如待验药品等，并非合格药品的标识，所以C选项也不正确。选项D，绿色在《药品经营质量管理规范》里是合格药品的标识颜色，意味着该药品符合相关质量标准，可以正常销售和使用，因此正确答案是D。

2、参与拟订、调整非处方药目录的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及机构的职能来判断参与拟订、调整非处方药目录的机构。选项A：中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院主要负责承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器（以下统称为食品药品）的检验检测工作等，并不承担拟订、调整非处方药目录的职责，所以选项A错误。选项B：国家药品监督管理部门药品审评中心国家药品监督管理部门药品审评中心主要负责对药品注册申请进行技术审评，为药品注册管理提供技术支持等工作，并非参与拟订、调整非处方药目录的机构，因此选项B错误。选项C：国家中药品种保护审评委员会国家中药品种保护审评委员会主要负责中药品种保护审评的相关工作，与非处方药目录的拟订和调整工作无关，所以选项C错误。选项D：国家药品监督管理部门药品评价中心国家药品监督管理部门药品评价中心承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作，所以参与拟订、调整非处方药目录的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心，选项D正确。综上，本题答案选D。

3、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品不良反应的类型判断。药品不良反应分为A、B、C三种类型。A型药品不良反应是由于药物的药理作用增强所致，特点通常与剂量相关，可预测，发生率高而死亡率低。B型药品不良反应是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，一般与剂量无关，难以预测，发生率低但死亡率高。C型药品不良反应的发病机制尚不清楚，多发生在长期用药后，潜伏期长，没有清晰的时间联系，难以预测。题干中提到该中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克最终死亡，过敏性休克属于异常的、与正常药理作用无关的反应，且死亡率高，符合B型药品不良反应的特点。所以答案选B。

4、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()

A.不需办理注明申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

【答案】：D

【解析】本题考查药学技术人员取得执业药师资格证书后从事执业活动应履行的程序和要求。选项A，药学技术人员在取得执业药师资格证书后，不能不办理相关申请手续就直接执业，需要进行注册等相应程序，该选项错误。选项B，继续教育是执业药师持续提升专业能力的途径，但并非是取得资格证书后从事执业活动的前提条件，不需要经过一年的继续教育才能申请执业，该选项错误。选项C，相关规定中并没有要求通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业，该选项错误。选项D，根据规定，药学技术人员取得执业药师资格证书后，申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业，该选项正确。综上，答案选D。

5、甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（）

A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格

D.药品商品名称、规格、剂型数量

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品管理法》中关于药品购进记录内容的相关规定来逐一分析各选项。《药品管理