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执业药师之《药事管理与法规》能力检测

第一部分单选题(50题)

1、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的是（）。

A.药品采购人员

B.医疗行政管理人员

C.护理人员

D.临床医学人员

【答案】：A

【解析】本题主要考查药事管理与药物治疗学委员会组成人员的相关知识。药事管理与药物治疗学委员会通常由具有高级技术职务任职资格的临床医学人员、药学人员、护理人员以及医疗行政管理人员等组成。选项A，药品采购人员主要负责药品的采购工作，一般并不要求具有高级技术职务任职资格，其工作重点在于采购流程的执行和供应商管理等事务，并非专业技术层面，所以药品采购人员通常不属于药事管理与药物治疗学委员会组成人员中具有高级技术职务任职资格的人员类别。选项B，医疗行政管理人员在医院管理等方面发挥重要作用，具备高级技术职务任职资格的医疗行政管理人员能够凭借其专业知识和管理经验，对药事管理与药物治疗相关工作进行有效的组织和协调，故可以是委员会组成人员。选项C，护理人员中具有高级技术职务任职资格的人员，对药物在临床护理中的应用有着深入的了解和丰富的经验，能在药事管理与药物治疗学委员会中提供护理视角的专业意见，所以可以是委员会组成人员。选项D，临床医学人员具有高级技术职务任职资格的，在疾病诊断、治疗以及药物合理使用等方面有着深厚的专业知识和丰富的临床经验，是药事管理与药物治疗学委员会的重要组成部分。综上，答案选A。

2、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品有效期的计算。药品有效期是指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量的期限。当药品标签上注明有效期至某年某月时，该药品使用到该月月底。已知药品A标签标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”，按照有效期标注规则，这里的有效期至2019年6月意味着该药品可以使用到2019年6月30日。所以本题正确答案是A。

3、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

【答案】：B

【解析】本题可根据药品经营企业的经营范围相关知识，对各选项进行逐一分析。分析题干甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，其批准的经营范围明确包含麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。分析选项A选项：麻醉药品：题干中明确表明该企业经营范围包含麻醉药品，所以该企业可以经营麻醉药品，A选项不符合题意。B选项：医疗用毒性药品：虽然该企业经营范围有医疗用毒性药品，但医疗用毒性药品的经营管理更为严格，企业经营医疗用毒性药品需要经过相关部门的特殊许可等一系列严格程序，并非仅在经营范围有列出就能随意经营。相较于其他可正常在其经营范围经营的药品，医疗用毒性药品在经营上存在诸多额外限制和要求，所以该企业不能简单地依据现有经营范围就经营此药品，B选项符合题意。C选项：第一类精神药品：第一类精神药品属于精神药品范畴，题干已说明企业经营范围包含精神药品，意味着该企业可以经营第一类精神药品，C选项不符合题意。D选项：疫苗：企业经营范围中明确提及生物制品（含疫苗），所以该企业可以经营疫苗，D选项不符合题意。综上，答案选B。

4、婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是

A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】：C

【解析】本题考查婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式。A选项“国食注字TY+4位年号+4位顺序号”并非婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式。B选项“国食健注G+4位年代号+4位顺序号”通常是国产保健食品的批准文号格式，并非婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式。C选项“国食注字YP+4位年代号+4位顺序号”是婴幼儿配方乳粉产品配方注册号的正确格式，所以该选项正确。D选项“国食健注J+4位年代号+4位顺序号”一般是进口保健食品的批准文号格式，并非婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式。综上，答案选C。

5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形不包括（）。

A.未按