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执业药师之《药事管理与法规》能力提升试题打印
第一部分单选题(50题)
1、根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制的说法，错误的是
A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
【答案】：D
【解析】本题可依据《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A依据《中华人民共和国中医药法》，当市场上没有供应特定中药饮片时，医疗机构能够基于本医疗机构医师处方的需求，在本医疗机构内进行炮制并使用。该选项符合法律规定，所以表述正确。选项B按照法律要求，医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。此选项与法律规定一致，表述正确。选项C从临床用药的实际需求出发，医疗机构有权凭借本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工，以更好地满足医疗需求。该选项表述无误。选项D《中华人民共和国中医药法》明确规定，中药配方颗粒的管理不适用关于医疗机构中药饮片炮制的相关规定，并且目前中药配方颗粒不能由医疗机构按照本省中药饮片炮制规范进行制备。所以该选项表述错误。综上，答案选D。
2、作为二级保护野生药材的是()。
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲
【答案】：D
【解析】本题主要考查对二级保护野生药材相关知识的掌握。选项A石斛有多种，部分石斛属植物是国家重点保护野生植物，但不是全部被列为二级保护野生药材，所以选项A不符合题意。选项B茯苓是一种常见的中药材，它主要是通过人工栽培获取，并非二级保护野生药材，选项B错误。选项C鹿茸（梅花鹿）对应的梅花鹿是国家一级保护野生动物，其鹿茸属于一级保护野生药材，而不是二级保护野生药材，选项C错误。选项D穿山甲是国家二级保护野生药材，所以选项D正确。综上，答案选D。
3、未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的
B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的
C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
D.出租.出借药品经营许可证的
【答案】：D
【解析】本题可依据相关药品管理法规，对各选项是否属于无证生产经营药品的行为进行逐一分析。选项A《药品管理法》明确规定，医疗机构配制制剂须取得《医疗机构制剂许可证》。未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂，明显违反了药品生产许可规定，属于无证生产药品的行为。所以该选项不符合题意。选项B个人设置的诊所应按照规定的品种范围向患者提供药品。若超出规定品种范围提供药品，这意味着其在未经许可的情况下经营了额外的药品品种，属于超范围经营药品，本质上可认定为无证经营药品的行为。因此该选项不符合题意。选项C当药品经营企业应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效后，此时该企业就失去了合法经营药品的资格。若仍从事药品经营活动，等同于没有有效的经营许可而进行药品经营，属于无证经营药品的行为。所以该选项不符合题意。选项D出租、出借药品经营许可证的行为，主要违反的是药品经营许可证书的管理规定，其本质是对许可证管理秩序的破坏，而不是直接的无证生产经营药品行为。该行为重点在于违规出租、出借证书，而非本身没有相应许可去生产经营药品。所以该选项符合题意。综上，答案选D。
4、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。
A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置
B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师
D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
【答案】：B
【解析】该题考查医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需具备的条件。选项A，与公安机关报警系统联网的报警装置并非取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的必备条件，所以A项不符合要求。选项B，有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目是医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件之一，题干中某市人民医院能凭该印鉴卡购进相关药品，说明其应具备此条件，故B项正确。选项C，医疗机构需具有经过麻醉药品和精神药品使用
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